
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(QA/QC)

職位描述
職位描述:
QA人員
職位描述:
—— 質(zhì)量管理:風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差處理、變更控制、糾正預(yù)防措施、供應(yīng)商管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴與不良反應(yīng)、自檢、確認(rèn)與驗(yàn)證。
—— 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控
—— 計(jì)量管理
—— 文件管理
崗位要求:
—— 應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;具有二年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作者優(yōu)先。
—— 熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
—— 掌握質(zhì)量管理知識(shí)
—— 有較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力。
—— 有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。
—— 能熟練的應(yīng)用計(jì)算機(jī)編寫文件及統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)。
—— 能較熟練的用英文翻譯相關(guān)專業(yè)資料。
QC人員
職位描述:
—— 物料、產(chǎn)品檢測(cè):理化、儀器、微生物。
—— 留樣觀察、穩(wěn)定性考察。
—— 確認(rèn)與驗(yàn)證:分析儀器、檢驗(yàn)方法等。
—— 生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水監(jiān)控。
崗位要求:
—— 應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并經(jīng)過(guò)與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過(guò)考核者優(yōu)先。
—— 熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
—— 掌握藥品檢測(cè)的基礎(chǔ)知識(shí),較熟練的操作分析儀器、精密儀器。
—— 有較強(qiáng)的團(tuán)結(jié)協(xié)作能力。
—— 有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。
—— 能熟練的應(yīng)用計(jì)算機(jī)編寫文件及統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
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職位發(fā)布日期: 2016-12-30