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臨床QC經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)（Accountabilities）：
1．嚴(yán)格按照本公司質(zhì)量體系開展質(zhì)控工作，并改進(jìn)工作流程；
2．按照公司SOPs、ICH-GCP及國家相關(guān)法律法規(guī)，獨立對臨床研究項目組的工作進(jìn)行質(zhì)量控制、問題CAPA，完成相應(yīng)的報告和記錄；
3．協(xié)助QA經(jīng)理開展公司臨床研究的基礎(chǔ)培訓(xùn)工作，包括GCP基礎(chǔ)培訓(xùn)、SOPs培訓(xùn)、及相應(yīng)培訓(xùn)材料撰寫、PPT制作；
4．在QA指導(dǎo)下，獨立完成質(zhì)控問題CAPA培訓(xùn)；
5．在日常工作中作為CRA（與負(fù)責(zé)質(zhì)控臨床研究相關(guān)）的指導(dǎo)人；
6．與項目經(jīng)理一起制定臨床研究QC計劃；
7．在QA經(jīng)理的指導(dǎo)下完成申辦方稽查和監(jiān)管部門視察的準(zhǔn)備工作；

任職要求（Requirments）：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等）；
2. 4年以上臨床研究經(jīng)驗，有項目管理、質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 具備化學(xué)藥品項目經(jīng)驗，同時具備I、III期項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 具備良好的法規(guī)意識和質(zhì)量意識；
5. 具備良好的邏輯能力和溝通能力；
6. 熟練使用辦公軟件，包括Word、Excel、PPT；
7. 能適應(yīng)國內(nèi)短期出差；

企業(yè)簡介

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立前身為中科院下屬企業(yè)，長年以來累積了大量的科研成果及經(jīng)驗。為更快、更高地提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平，2004年進(jìn)一步聯(lián)合國內(nèi)著名的中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、青島海洋大學(xué)藥物所、上海同濟大學(xué)化學(xué)系等科研單位共同組建成立本公司，并與美國禮來公司、日本鹽野義制藥株式會社、日本大家制藥株式會社等國際知名制藥企業(yè)建立了廣泛的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。
公司位于中國高新科技發(fā)展的源頭---北京中關(guān)村高科技園區(qū)內(nèi)，是一家專業(yè)從事藥品研究開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，研發(fā)范圍涉及各類新藥，并以世界暢銷的品牌藥及通用名藥為主要研究方向。公司依托禮來公司、大家制藥株式會社及鹽野義制藥株式會等海外合作伙伴的技術(shù)支持，整合中科院、中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國內(nèi)著名研究機構(gòu)的綜合科研實力，目前主要從事抗感染類用藥、抗腫癌用藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化代謝系統(tǒng)用藥、神經(jīng)精神類用藥等藥品的研究開發(fā)工作。新領(lǐng)先醫(yī)藥科技根據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)特點，利用海外技術(shù)并結(jié)合自身強大的合成技術(shù)優(yōu)勢，側(cè)重于化學(xué)原料藥合成工藝技術(shù)的開發(fā)工作，并在擁有國內(nèi)最大市場的抗生素類原料藥及中間體等方面具有國際領(lǐng)先水準(zhǔn)的工藝技術(shù)平臺，向國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)。同時，公司著眼于國內(nèi)缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥的現(xiàn)狀及國內(nèi)址業(yè)對之日漸強烈的需求，結(jié)合最新技術(shù)的海外支持及國內(nèi)雄厚的基礎(chǔ)研究資源，正在開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥。

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