
化藥質(zhì)量分析專員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司及部門的相關(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)文件,對本組范圍內(nèi)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核、修訂、培訓(xùn)、執(zhí)行與自查負(fù)責(zé)。;
2、完成化學(xué)原料藥相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放工作;化學(xué)原料藥各品種的穩(wěn)定性考察工作;
3、及時(shí)完成物料、工藝用水取樣、檢測、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放工作;
4、按照有關(guān)規(guī)定做好各原始記錄,使用記錄及報(bào)告,堅(jiān)持兩人核對制,對記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性負(fù)責(zé)。
任職資歷:
1、本科及以上學(xué)歷,化工工藝、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有一定的實(shí)踐操作經(jīng)驗(yàn),能夠?qū)Ψ治鰞x器進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng),能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決儀器設(shè)備的隱患或故障;了解GMP相關(guān)知識。
企業(yè)簡介
山東科興生物制品有限公司(原山東賽若金生物藥業(yè)有限公司)是由賽若金(中國)有限公司、北京北大未名生物工程集團(tuán)、深圳科興生物工程有限公司共同出資興辦的高科技生物制藥企業(yè)。公司成立于1997年,座落于山東省章丘市明水開發(fā)區(qū),現(xiàn)擁有118畝花園式廠區(qū),已完成投資一億多元人民幣。按GMP要求,建有現(xiàn)代化的真核細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和原核細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的兩條基因工程產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)線和年產(chǎn)4億粒(袋)新型微生態(tài)制劑(膠囊、散劑)的口服制劑生產(chǎn)車間及相應(yīng)配套設(shè)施。其廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美,設(shè)施先進(jìn),裝備優(yōu)良。各產(chǎn)品車間均順利通過了國家藥品GMP認(rèn)證。
公司1997年在國內(nèi)首家投放市場的產(chǎn)品是重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)(rh-EPO),商品名為“依普定”,其研發(fā)過程曾被列入國家火炬計(jì)劃,同時(shí)列入山東省十大高新技術(shù)項(xiàng)目,并獲山東省醫(yī)藥科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。它適用于腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。
公司2001年投放市場的產(chǎn)品是重組人粒細(xì)胞刺激因子(rhG-CSF),商品名為“白特喜”,是公司繼依普定之后成功開發(fā)生產(chǎn)的又一個(gè)基因工程藥品,它對腫瘤化療等原因引起的粒細(xì)胞減少癥有顯著療效,在臨床上已被廣泛應(yīng)用。
公司2002年投產(chǎn)的具備獨(dú)特療效的新型微生態(tài)制劑,商品名為“常樂康”,即口服酪酸梭菌和雙歧桿菌二聯(lián)活菌制劑,對于治療急慢性腹瀉、腸炎等各種腸道菌群失調(diào)具有獨(dú)特療效,是列入國家新藥開發(fā)基金計(jì)劃的一類新生物制品。
公司依托北京大學(xué)的技術(shù)與人才優(yōu)勢和國外著名風(fēng)險(xiǎn)投資公司的資金優(yōu)勢,著眼于長遠(yuǎn)的發(fā)展,致力于新產(chǎn)品的研發(fā),正在抓緊實(shí)施新一輪產(chǎn)品創(chuàng)新和擴(kuò)增戰(zhàn)略。公司遵循“科教興國、產(chǎn)業(yè)報(bào)國、健康強(qiáng)國“的理念,逐步建成具有一流的設(shè)施、一流的人才、一流的產(chǎn)品和一流的服務(wù)特點(diǎn)的生物工程產(chǎn)業(yè)化基地。
職位發(fā)布企業(yè)

山東科興生物制品有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.sdkexing.com
企業(yè)地址:章丘明水開發(fā)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-27