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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助完成藥品注冊資料的申報(bào)工作，及時(shí)遞交政府部門進(jìn)行受理；
2. 掌握藥品注冊的程序和要求，跟蹤藥品注冊進(jìn)度；配合相關(guān)部門的核查工作并及時(shí)送樣，跟進(jìn)樣品檢驗(yàn)進(jìn)度；
3. 仿制藥一致性評價(jià)注冊申報(bào)工作，涉及申報(bào)策略分析、一次性進(jìn)口工作、參比制劑的備案、BE備案等；
4. 已上市品種信息維護(hù)工作；
5. ADR信息收集及注冊支持工作；
6.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)

任職要求：
1.有藥學(xué)、藥物制劑學(xué)、藥物分析或者生物學(xué)（如細(xì)胞學(xué)、遺傳學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等）相關(guān)專業(yè)碩士研究生學(xué)歷；
2.有1~2年藥品注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉最新《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則;
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力，應(yīng)變能力強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)意識(shí)；
5.具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力;
6.誠實(shí)守信、工作細(xì)致、吃苦耐勞、責(zé)任心強(qiáng)。

企業(yè)簡介

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的醫(yī)藥上市公司。公司總部位于北京，現(xiàn)有員工近600人，業(yè)務(wù)遍及全國34個(gè)省市地區(qū)。舒泰神以創(chuàng)新的方式進(jìn)行藥物研發(fā)致力于人類健康事業(yè)，在全國生物醫(yī)藥行業(yè)居于領(lǐng)先位置。
公司主要產(chǎn)品是自主研制開發(fā)的國家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經(jīng)生長因子“蘇肽生”和國內(nèi)唯一具有清腸和便秘兩個(gè)適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物—聚乙二醇電解質(zhì)散劑“舒泰清”，此外還生產(chǎn)阿司匹林腸溶片、格列奇特片和萘丁美酮膠囊等多種藥品。同時(shí)，尚有數(shù)個(gè)國家級(jí)Ⅰ類新藥、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥處于實(shí)驗(yàn)室到臨床試驗(yàn)等不同研發(fā)或申報(bào)階段。未來三至五年內(nèi)，公司將有多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場。
公司于2008年12月被認(rèn)定為北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)；2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學(xué)院聯(lián)合命名為中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)，承擔(dān)多項(xiàng)國家級(jí)、市級(jí)科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

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