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QC驗證工程師 (職位編號：96)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

任職要求：
1、化學(xué)、生物、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上藥廠工作經(jīng)驗，有GMP驗證、CNAS實驗室認(rèn)證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉制藥行業(yè)驗證法規(guī)要求和指導(dǎo)原則，以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
4、具有生物制品、無菌產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識及經(jīng)驗；
5、熟悉相關(guān)驗證工作；

崗位職責(zé)：
1、按照法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求，起草和更新驗證管理、驗證操作SOP文件；
2、審核驗證/確認(rèn)方案和報告；
3、監(jiān)督和跟蹤相關(guān)驗證/確認(rèn)方案的執(zhí)行情況與結(jié)果，確保驗證工作有序進行；
4、參與驗證的實施，調(diào)查處理驗證/確認(rèn)過程中產(chǎn)生的偏差；
5、及時處理并分析oos、oot；
7、管理驗證用儀器和驗證耗材；
8、參與相關(guān)的質(zhì)量活動；
9、完成上級交付的其它任務(wù)；

福利：
1、根據(jù)上海市政策繳納五險一金和新三險；
2、職工之家，有空調(diào)、網(wǎng)絡(luò)等設(shè)施齊全；
3、免費三餐；
4、月度生日會；
5、年度職業(yè)健康體檢；
6、豐富的員工生活；
7、軍訓(xùn)，輪崗培訓(xùn)，業(yè)務(wù)培訓(xùn)，后備人才規(guī)劃等員工發(fā)展計劃；

企業(yè)簡介

　上海海尼藥業(yè)有限公司成立于2001年1月，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研制、生產(chǎn)、加工和銷售的特大型制藥企業(yè)。公司擁有強勁的技術(shù)研發(fā)力量、高素質(zhì)的專業(yè)人才和先進的管理模式。公司座落于上海市南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)繁榮工業(yè)經(jīng)濟園內(nèi)，廠區(qū)占地總面積約130000平方米，總投資3.5億元。公司廠房設(shè)計合理、設(shè)備先進，廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，地面綠化、水池、道路等按醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，所有設(shè)施均符合GMP要求。公司致力于多種中藥、西藥的研究開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營工作，建成有固體制劑車間、水針制劑車間及輔助用房，公司擁有約7000 M2的研發(fā)中心，配備一流的研發(fā)設(shè)備，2003年公司被認(rèn)定為“上海高新技術(shù)企業(yè)”，同年被國務(wù)院批準(zhǔn)建立博士后科研工作站。

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