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臨床監(jiān)察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

1、具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計(jì)劃、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
2、協(xié)助上級(jí)設(shè)計(jì)、編寫、制作臨床試驗(yàn)方案和CRF的設(shè)計(jì)、研究者手冊與試驗(yàn)相關(guān)資料；
3、協(xié)助上級(jí)開展研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品、資料及隨機(jī)物品；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查工作，跟蹤協(xié)調(diào)，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)符合倫理要求、試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)可靠并及時(shí)收集，確保研究中心按照時(shí)間表完成病例的入組和統(tǒng)計(jì)工作，負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告的撰寫；
5、掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE，解決產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題并處理臨床數(shù)據(jù)；
6、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告，同時(shí)將訪視的詳細(xì)情況報(bào)告上級(jí)，使上級(jí)隨時(shí)了解試驗(yàn)執(zhí)行過程中的情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題；
7、協(xié)助上級(jí)完成產(chǎn)品立項(xiàng)階段的臨床試驗(yàn)工作評(píng)估，與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系。

任職要求：
本科及以上學(xué)歷，1年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)

企業(yè)簡介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2004年5月26日在北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園投資2.2億元興建揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司，重點(diǎn)利用生命園優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)研發(fā)條件和首都北京作為國際化大都市的人才、科研優(yōu)勢，直接與國際醫(yī)藥科技最前沿的技術(shù)對(duì)接，加強(qiáng)與國內(nèi)外科研院校（所）的合作，力爭在醫(yī)藥研發(fā)方面取得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的突破。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司建成于2005年9月，占地64978.96平方米，建筑面積38258平方米，以藥物研發(fā)為核心，集藥物生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性公司，下轄海燕藥物研究所、海諾康醫(yī)藥有限公司（醫(yī)藥流通企業(yè)）和海諾康會(huì)館（準(zhǔn)四星級(jí)酒店）。海燕藥業(yè)秉承集團(tuán)“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的企業(yè)理念，堅(jiān)持“自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧、自創(chuàng)品牌，自我發(fā)展”的16字方針目標(biāo)，做好揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在北方的“窗口”作用。

公司在職人員200多人，其中博士8人，碩士40余人，本科以上人員學(xué)歷占到公司總?cè)藬?shù)50%以上。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司竭誠歡迎您的加盟，共建騰飛中的新海燕！

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