
制劑研發(fā)經(jīng)理

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.項目研發(fā)工作。
1.1.項目調(diào)研:根據(jù)組內(nèi)下發(fā)的項目任務,及執(zhí)行報告,負責制劑項目的前期調(diào)研工作,建立項目檔案,對研究期間所需的物料(包括參比制劑、原料藥、輔料、內(nèi)包材)進行采購及送檢。
1.2.小試研究:制定制劑小試研究方案,進行小試處方篩選和工藝研究。小試階段完成后進行階段性總結(jié),形成小試總結(jié)并交由制劑組長審核歸檔。
1.3.中試放大研究:參照公司相關(guān)管理規(guī)程進行中試放大研究。并形成中試總結(jié)報告,負責將中試工藝規(guī)程和批記錄等相關(guān)原始資料整理歸檔。
1.4.工藝驗證:參照公司相關(guān)管理規(guī)程進行工藝驗證相關(guān)工作。
1.5.項目申報:負責申報項目的CTD藥學研究資料中制劑部分資料的編寫,協(xié)助項目的申報資料的整理和申報工作。
2.實驗室日常管理:負責制劑室的日常安全衛(wèi)生值日,負責儀器設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)工作。
3.培訓:積極參加公司、部門、組內(nèi)組織的培訓;按年度培訓計劃,開展培訓工作。
4.完成領(lǐng)導安排的其他工作。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司系揚子江藥業(yè)集團有限公司與揚子江(香港)有限公司合資成立的公司。項目一期投資約為3億人民幣。公司地處廣州科學城,環(huán)境優(yōu)越,占地面積約170畝。
總公司揚子江藥業(yè)集團為科研一體化的大型醫(yī)藥集團,自97年起,連續(xù)八年排名全國醫(yī)藥企業(yè)前五名,2003年利稅排名全國第二名。2004年、2005年利稅全國排同行業(yè)第一位。
子公司廣州海瑞藥業(yè)有限公司為科研、生產(chǎn)一體化醫(yī)藥企業(yè),完全按照GMP要求設(shè)計,包括固體制劑樓、液體制劑樓、綜合立體自動化高架倉庫、研發(fā)中心、辦公營銷中心等功能建筑。建筑面積約29000平方米。
公司計劃生產(chǎn)片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、大輸液、小針劑六種劑型。年產(chǎn)值約20億元。各劑型工藝流程先進、生產(chǎn)設(shè)備均為德國、英國、意大利進口,自動化程度高,性能優(yōu)秀,是公司優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的保證。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:科學城香山路31號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-21