
QA經(jīng)理

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責質(zhì)量體系內(nèi)部審核,保證公司內(nèi)部管理體系的有效運行;
2、與各部門經(jīng)理共同協(xié)調(diào)政府部門對公司的GMP等體系的審核;
3、定期檢查企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理與質(zhì)量監(jiān)控情況,并對不符合GMP要求的內(nèi)容提出意見;
4、做好產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作,定期匯總分析,并對公司產(chǎn)品質(zhì)量管理提出意見.
5、負責對企業(yè)GMP文件管理,保證文件系統(tǒng)有序運行,并對文件記錄進行審核.
6、負責企業(yè)驗證工作,偏差處理,質(zhì)量風險分析.
7、參與質(zhì)量事故的處理,與市場部溝通,了解投訴產(chǎn)品情況,提出糾正預防措施,避免投訴再次發(fā)生;
8、負責對質(zhì)量監(jiān)控員的工作進行指導;
9、負責QA團隊的培訓,負責合理安排各QA的分工,并對下屬工作進行考核;
10、完成部門安排的其他工作。
任職資格:
1、大學本科以上學歷, 藥學,生物,化學等相關專業(yè);
2、五年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)過程質(zhì)量管控經(jīng)驗;
3、熟悉GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)等相關法律法規(guī);
4、有制劑類和國際認證工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
5、具有一定醫(yī)藥英語能力(可以看懂英文醫(yī)藥文獻)。
6、有一定微生物知識。
7、能夠勝任本崗位職責。
注:簡歷請附上本人近期生活照及近期一寸照!
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企業(yè)簡介
北京北陸藥業(yè)股份有限公司于1992年創(chuàng)立于中關村科技園區(qū),是經(jīng)北京市科委批準的醫(yī)藥高新技術企業(yè),也是北京市新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)試驗區(qū)第一批進行股份合作制試點的高新技術企業(yè)之一;經(jīng)過兩輪成功的風險資金引入公司于2001年2月8日改制為股份有限公司。隨著發(fā)展公司的整體實力在不斷增強,逐步由一家民營高科技企業(yè)逐漸發(fā)展成為產(chǎn)權清晰、股權結(jié)構(gòu)合理、符合現(xiàn)代企業(yè)制度要求的股份制企業(yè)。
公司已先后向市場推出國家級二類新藥"磁共振造影劑--磁顯葡胺注射液"、國家四類新藥"CT造影劑--碘海醇"、治療糖尿病的國家二類新藥---格列美脲以及最新推出的國內(nèi)第一個口服造影劑國家四類新藥-枸櫞酸鐵銨。這幾個新產(chǎn)品的成功研制,填補了國內(nèi)空白,為國家節(jié)約了大量外匯,還取得國家級新產(chǎn)品證書、北京市科技進步三等獎、國家級火炬計劃證書等殊榮。獲得國內(nèi)廣大用戶的一致好評,取得了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。
公司在北京密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)購買了60畝地用于生產(chǎn)基地建設,目前共有水針劑、片劑、顆粒劑、膠囊四條生產(chǎn)線。各車間均已通過國家藥品食品監(jiān)督管理局GMP認證并順利投產(chǎn)。
公司近期已推出治療焦慮癥的三類中藥“九味鎮(zhèn)心”顆粒,這是我國第一批治療焦慮癥的中成藥。為保持公司的持續(xù)競爭力,公司制定了以開發(fā)造影劑系列產(chǎn)品和天然藥物產(chǎn)品并重的研發(fā)方向,并與大學、科研機構(gòu)合作,重點開發(fā)治療老年性疾病、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病的天然藥物,使公司始終有新產(chǎn)品不斷推出。
公司擁有自己的產(chǎn)品研發(fā)部和一批高素質(zhì)的研發(fā)人員。公司現(xiàn)有員工176人,其中專業(yè)技術人員80人。"同心同緣"是北陸的文化理念,"以人為本"是北陸的用人之道。多年來吸引了一批優(yōu)秀人才的加盟,其中不乏國外留學歸來的學者,公司中層以上管理人員50%以上有碩士學歷。同時公司又十分重視培養(yǎng)人才,近年來陸續(xù)將骨干人員送到國內(nèi)、國外大學深造,帶動了公司整體素質(zhì)的提高。北陸深信優(yōu)秀人才是企業(yè)保持持續(xù)創(chuàng)新能力的源泉。
公司將繼續(xù)遵從開發(fā)研制國際領先的新藥的宗旨,涉足生物技術、化學和傳統(tǒng)的中藥領域。不斷增加科技投入,使企業(yè)逐步發(fā)展成為現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。用最新的產(chǎn)品、最好的品質(zhì)和真誠的服務造福于國人奉獻于社會。
應聘者請于兩周內(nèi)將個人簡歷、學歷證書及身份證復印件、近照一張寄至本公司。
聯(lián)系方式:
Email:hr@beilu.com.cn
傳真:010-82626933
郵寄地址:北京海淀區(qū)成府路35號北陸辦公樓
北陸藥業(yè)股份有限公司人力資源部收 郵編:100083
職位發(fā)布企業(yè)
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北京北陸藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.beilu.com.cn
企業(yè)地址:海淀區(qū)成府路35號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-20