
醫(yī)療器械注冊部經(jīng)理

職位描述
職位描述:
醫(yī)療器械注冊部經(jīng)理
崗位職責:
1、根據(jù)公司產(chǎn)品需求,編制注冊計劃并組織團隊成員分解實施;
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫,樣品的送檢與注冊,相關(guān)材料的整合及遞交;
3、編寫醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書,醫(yī)療器械檢測中心送檢,產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理;
4、跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作;
5、為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關(guān)信息,負責變更的法規(guī)審核;
任職要求:
1、醫(yī)學、檢驗、電子等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;
2、熟悉醫(yī)療器械注冊申報材料編寫和臨床試驗等相關(guān)工作,有三類醫(yī)療器械設備注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、有獨立完成過至少1個醫(yī)療器械設備注冊工作并取得注冊證者優(yōu)先;
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員資格者,主導或參與過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系籌備、考核的人員優(yōu)先。
企業(yè)簡介
南京億高是集科研開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體的股份制高科技企業(yè)。產(chǎn)品主要涉及醫(yī)療設備和工業(yè)微波兩個領(lǐng)域,數(shù)十個品種。南京億高是由南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司和南京億高醫(yī)療設備有限公司組成,億高微波側(cè)重于微波能應用領(lǐng)域,億高醫(yī)療側(cè)重于醫(yī)療產(chǎn)品。
在市場競爭日益激烈的今天,億高充分意識到:產(chǎn)品的競爭不僅僅是靠價格,也不僅僅是靠質(zhì)量,更重要的是靠性能、靠科技含量來取勝。
今天的億高擁有一個高水準的科研開發(fā)團隊,匯集了一批國內(nèi)一流的微波、電子、機械等方面的人才,本著生產(chǎn)一代、研制一代、構(gòu)思一代的戰(zhàn)略,瞄準國外先進水平,在各方應用學科專家的配合下,力爭推出的每一款設備在性能上都能走在國內(nèi)同行的前面。令億高人感到驕傲的是:億高的微波能應用技術(shù)及創(chuàng)新能力一直在國內(nèi)保持著領(lǐng)先地位。其中,無桿溫PMCT微波刀、多模前列腺治療儀、鼾癥治療儀、脈沖溫控微波殺菌機等主打產(chǎn)品擁有多項國家專利。
“一切為了用戶”是我們的服務宗旨,我們期望與客戶充分交流,與相關(guān)學科專家多方面合作,互利互惠,共同發(fā)展。
公司文化:在所有的能力中,我們選擇創(chuàng)新;在所有的性格中,我們選擇真誠;在所有的責任中,我們選擇服務;在所有的關(guān)系中,我們選擇合作。
職位發(fā)布企業(yè)

南京億高醫(yī)療設備有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.njeco.com.cn
企業(yè)地址:江東北路305號濱江廣場2棟10層
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職位發(fā)布日期: 2016-12-19