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項目藥政專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：廈門

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
項目周期中各項工作，包括項目工藝交接前準備、工藝交接、注冊申報至新品上市。
2、藥品注冊申報工作，包括申報資料組織撰寫、整理、申報、現(xiàn)場考察、抽樣檢驗及受理進度跟蹤。
3、藥品補充注冊與再注冊工作
4、藥品生產(chǎn)監(jiān)管申請事項工作
5、藥品生產(chǎn)監(jiān)管備案事項工作，包括生產(chǎn)負責人、質量負責人、質量受權人等備案事項。
6、給公司運行提供常規(guī)法規(guī)支持。
7、基金申報與管理工作。
8、配合銷售招標提供相關資料。
崗位要求
1.藥學/醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷，有1年以上工作經(jīng)驗；
2.熟悉藥政相關法規(guī)以及報批程序；
3.擅于表達溝通，社交能力強，具有高度的責任感和敬業(yè)精神；
4.良好的英文聽、說、讀、寫能力。

企業(yè)簡介

萬全科技藥業(yè)有限公司是萬全控股集團下在香港上市的國際醫(yī)藥集團企業(yè)，是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術產(chǎn)品及銷售市場服務的領先提供商。由海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、Jafco、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金及公眾股東共同投資組成。集團被國際最權威商務雜志美國<財富>中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局弧?br /> 萬全藥業(yè)致力于研制開發(fā)全球卓越藥品，其中以抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、胃腸道消化系統(tǒng)用藥、抗糖尿病藥和抗腫瘤藥為主要領域。在藥物制劑方面從普通劑型到控釋、緩釋劑型都顯示出特殊的技術實力。萬全與南非艾滋病藥研究機構聯(lián)合開展艾滋病治療藥物研究。
幾年時間，萬全科技藥業(yè)，聯(lián)手其在全球分布的8家研發(fā)機構，在中國已完成400多個國家級新藥的臨床前研究，申報國內(nèi)外發(fā)明專利百余項，開展了六個創(chuàng)新藥物的臨床前研究工作，已批準包括國家一類新藥在內(nèi)的國家級新藥證書和生產(chǎn)批件近百件，被行業(yè)官方媒體《中國醫(yī)藥報》評價為“中國新藥開發(fā)的領跑者”。

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