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注冊經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：濟(jì)南

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、參與公司新藥研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、報(bào)批工作，并持續(xù)跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)注冊進(jìn)度；
2、組織撰寫和審核產(chǎn)品申報(bào)資料，負(fù)責(zé)現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)工作；
3、負(fù)責(zé)建立和保持與CDE、新藥審評專家等與醫(yī)藥注冊相關(guān)的國家、省、市相關(guān)政府部門的良好工作關(guān)系；
4、組織收集、解讀藥品注冊申報(bào)的法規(guī)政策和技術(shù)要求等動態(tài)信息提供項(xiàng)目立項(xiàng)和研究參考；
5、負(fù)責(zé)公司各藥政法規(guī)證照的申報(bào)、復(fù)更及再注冊等的組織申報(bào)工作；
6、協(xié)助進(jìn)行新藥可行性報(bào)告的法規(guī)可行性評估；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
熟悉藥品研發(fā)注冊方面的相關(guān)知識，了解中國GMP、歐美CGMP相關(guān)法律法規(guī)，對GMP有較深的理解，熟悉藥品申報(bào)和注冊的程序及相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ICH、FDA、EDQM、WHO網(wǎng)站相關(guān)專業(yè)指南，有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力及組織能力，具備良好的英文聽、說、讀、寫能力。

企業(yè)簡介

    力諾藥業(yè)集團(tuán)是力諾集團(tuán)的二級集團(tuán)，是集西藥、生物制藥、醫(yī)藥原料及中間體、特殊麻醉藥的生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)。下轄山東力諾科峰制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟(jì)南永寧制藥股份有限公司、山東力諾永寧制藥有限公司及力諾醫(yī)藥研究院。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及OTC制劑藥品的生產(chǎn)和銷售。所屬公司及其產(chǎn)品全部通過了GMP認(rèn)證。
    公司具備年產(chǎn)各類特色原料藥近500噸和西藥制劑30億片（粒、支）的生產(chǎn)能力，擁有10個劑型、近300個產(chǎn)品文號。主導(dǎo)產(chǎn)品中，西藥制劑有國家二類新藥氨來呫諾糊劑、尼索地平片和鹽酸艾司洛爾注射液及四類新藥麻醉品異氟烷、單硝酸異山梨酯緩釋片等；原料藥有格列齊特、異氟烷、單硝酸異山梨酯、鹽酸二甲雙胍、煙酸占替諾、鹽酸羅哌卡因、乳糖酸克拉霉素等。多數(shù)產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場競爭力，市場前景非常廣闊。力諾藥業(yè)集團(tuán)營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國各地，覆蓋31個省、市、自治區(qū)；并有部分歐美、東南亞等國際市場網(wǎng)絡(luò)。
    力諾藥業(yè)集團(tuán)將適時成立力諾醫(yī)藥研究院，打造中國一流的以麻醉鎮(zhèn)痛藥、心腦血管藥、降糖降壓藥及皮膚用藥等專科藥物為主的生產(chǎn)基地，成為國內(nèi)具有特色原料藥及其中間體、生物工程藥物、多劑型、多品種的最具競爭力的綜合性制藥集團(tuán)之一。

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