
QC質(zhì)檢/在線QA

職位描述
職位描述:
崗位職責:
負責質(zhì)量管理文件的編寫、修訂和實施。
4.2 負責或參與生產(chǎn)管理文件的編寫和修訂。
4.3 對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的監(jiān)督和保證。
4.4 負責制定質(zhì)量保證系統(tǒng),組織實施并承擔下列職責:
4.4.1 制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程;
4.4.2 制訂取樣和留樣制度;
4.4.3 制訂檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、試藥、標準品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培養(yǎng)基、等管理辦法;
4.4.4 決定物料和中間產(chǎn)品使用與否;
4.4.5 負責審核成品放行前的批生產(chǎn)記錄,決定是否放行;
4.4.6 對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;
4.4.7 負責制定及實施環(huán)境監(jiān)測計劃,監(jiān)測潔凈區(qū)(室)的塵粒數(shù)和微生物數(shù);
4.4.8 檢驗及評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);確保完成持續(xù)穩(wěn)定性計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
4.4.9 負責出現(xiàn)的偏差及不合格產(chǎn)品的調(diào)查、審批及處理程序;
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.制藥、藥物化學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)。
3.能夠熟練運用OFFICE辦公軟件。
3、認真負責、積極進取。
企業(yè)簡介
力諾藥業(yè)集團是力諾集團的二級集團,是集西藥、生物制藥、醫(yī)藥原料及中間體、特殊麻醉藥的生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥集團。下轄山東力諾科峰制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟南永寧制藥股份有限公司、山東力諾永寧制藥有限公司及力諾醫(yī)藥研究院。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,以及OTC制劑藥品的生產(chǎn)和銷售。所屬公司及其產(chǎn)品全部通過了GMP認證。
公司具備年產(chǎn)各類特色原料藥近500噸和西藥制劑30億片(粒、支)的生產(chǎn)能力,擁有10個劑型、近300個產(chǎn)品文號。主導(dǎo)產(chǎn)品中,西藥制劑有國家二類新藥氨來呫諾糊劑、尼索地平片和鹽酸艾司洛爾注射液及四類新藥麻醉品異氟烷、單硝酸異山梨酯緩釋片等;原料藥有格列齊特、異氟烷、單硝酸異山梨酯、鹽酸二甲雙胍、煙酸占替諾、鹽酸羅哌卡因、乳糖酸克拉霉素等。多數(shù)產(chǎn)品具有較強的市場競爭力,市場前景非常廣闊。力諾藥業(yè)集團營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國各地,覆蓋31個省、市、自治區(qū);并有部分歐美、東南亞等國際市場網(wǎng)絡(luò)。
力諾藥業(yè)集團將適時成立力諾醫(yī)藥研究院,打造中國一流的以麻醉鎮(zhèn)痛藥、心腦血管藥、降糖降壓藥及皮膚用藥等??扑幬餅橹鞯纳a(chǎn)基地,成為國內(nèi)具有特色原料藥及其中間體、生物工程藥物、多劑型、多品種的最具競爭力的綜合性制藥集團之一。
職位發(fā)布企業(yè)

力諾藥業(yè)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.linuo.com
企業(yè)地址:經(jīng)十東路30766號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-16