
生產(chǎn)工藝員

職位描述
職位描述:
根據(jù)藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī),組織生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用實(shí)施,并組織相關(guān)人員起草/修訂相關(guān)GMP文件包括工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。
職責(zé)描述
1
負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)日常工作協(xié)調(diào)、匯總或總結(jié)
2
協(xié)助組織相關(guān)人員起草/修訂相關(guān)GMP文件包括工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等
3
協(xié)助組織生產(chǎn)人員的GMP和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及生產(chǎn)技術(shù)的培訓(xùn)與考核
4
按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)指令、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程監(jiān)督生產(chǎn)執(zhí)行情況
5
協(xié)助驗(yàn)證方案的制定及實(shí)施
6
對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)記錄進(jìn)行審核
7
協(xié)助調(diào)查處理生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的工藝偏差等異常情況。
8
完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
學(xué)歷/專業(yè)
本科或本科以上/中藥學(xué)、藥學(xué)或藥學(xué)相近專業(yè)
經(jīng)驗(yàn)要求
1年以上藥品生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,是國(guó)家新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地的重點(diǎn)骨干企業(yè)、國(guó)家中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)內(nèi)A股上市公司、“國(guó)家博士后科研工作站”、“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”。企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)指標(biāo)連續(xù)多年位居省內(nèi)同行業(yè)榜首,全國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng);創(chuàng)新能力位居全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)中前列。
近幾年來(lái),公司堅(jiān)持“體制創(chuàng)新”和“科技創(chuàng)新”,以中藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化努力方向,運(yùn)用現(xiàn)代藥物研究的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統(tǒng)中藥的技術(shù)內(nèi)涵,先后開發(fā)國(guó)家級(jí)新藥100余項(xiàng),其中一類新藥1個(gè),二類新藥13個(gè),共獲得國(guó)家級(jí)新藥證書29個(gè);先后承擔(dān)國(guó)家“863”科研項(xiàng)目3項(xiàng),國(guó)家計(jì)委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程2項(xiàng)、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委重大專項(xiàng)2項(xiàng)以及國(guó)家星火計(jì)劃、火炬計(jì)劃項(xiàng)目7項(xiàng),申報(bào)國(guó)內(nèi)外專利76項(xiàng),其中申報(bào)國(guó)際專利8項(xiàng),是江蘇申報(bào)國(guó)際專利最多的企業(yè)。公司成功開發(fā)了六味地黃軟膠囊等近十余個(gè)軟膠囊系列新藥,軟膠囊制劑技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平;自主開發(fā)的熱毒寧注射液、痛安注射液是在國(guó)家最新注射劑認(rèn)證規(guī)范指導(dǎo)下的代表品種;公司主導(dǎo)產(chǎn)品——桂枝茯膠囊已在美國(guó)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。
企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心,設(shè)有制劑研究所、藥化研究所、藥理研究所、工藝技術(shù)研究所、臨床研究部、信息報(bào)批部、檢測(cè)分析部、健康食品部八個(gè)部門。擁有一支包括11名博士、40名碩士、8名高級(jí)工程師在內(nèi)的140多名本科以上科技人員組成的科技開發(fā)隊(duì)伍。能夠從事信息系統(tǒng)建設(shè)、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試放大研究、臨床研究、報(bào)批注冊(cè)全過(guò)程藥品研究工作。公司與中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所、北京大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)頂尖科研院校建立了天然藥物實(shí)驗(yàn)室、生化藥物實(shí)驗(yàn)室、江蘇中康藥物科技開發(fā)公司等8個(gè)共建實(shí)驗(yàn)室,現(xiàn)有在研品種主要涉及抗腫瘤、抗感染、心腦血管等治療領(lǐng)域。
公司現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地,廠區(qū)面積8.5萬(wàn)平米,綜合制劑車間5.8萬(wàn)平米,擁有通過(guò)國(guó)家GMP驗(yàn)證的膠囊、口服液、中藥注射液、片劑、沖劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、酊劑等十三條先進(jìn)的生產(chǎn)線和配套的備料中心、質(zhì)量檢測(cè)中心、動(dòng)力中心、管理中心等部門,整體生產(chǎn)水平在同行業(yè)處于領(lǐng)先地位。
公司擁有1600余人的專業(yè)營(yíng)銷隊(duì)伍,分為婦科線、骨科線、抗感染線、零售及C類終端四大板塊,在全國(guó)28個(gè)省市設(shè)有了31個(gè)銷售分公司、131個(gè)銷售辦事處。公司擁有自營(yíng)出口權(quán),部分產(chǎn)品出口日本、韓國(guó)、東南亞等國(guó)家和地區(qū),在香港、加拿大、澳大利亞,設(shè)有分銷中心、分公司。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.kanion.com
企業(yè)地址:海昌南路58號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-15