
質(zhì)量保證工程師

職位描述
職位描述:
1、質(zhì)量管理體系的管理:依據(jù)行業(yè)規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)以及公司管理發(fā)展需要,對體系進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證,以保證公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),負(fù)責(zé)與體系有關(guān)的認(rèn)證、審查的準(zhǔn)備;
2、體系文件的管理:管理體系內(nèi)的相關(guān)文件,包括整理、維護(hù)、保存、分發(fā)等,負(fù)責(zé)搜集與公司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、并確保在體系內(nèi)得到及時(shí)準(zhǔn)確的應(yīng)用,保證體系文件使用版本的有效性;
3、供應(yīng)商的管理:依據(jù)公司程序文件要求,組織對供方質(zhì)量保證能力的評定,及時(shí)將評定結(jié)果通知公司相關(guān)部門,保證供方資格符合公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、培訓(xùn)的管理:依據(jù)公司培訓(xùn)管理辦法,對新員工進(jìn)行入職GMP培訓(xùn),組織實(shí)施年度GMP培訓(xùn)和考核,保證員工的GMP知識滿足實(shí)際工作要求;
5、新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理:對研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題及整改措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證,保證產(chǎn)品研發(fā)工作的順利進(jìn)行;
6、上級交辦的其他事物。
崗位要求:
1、男女不限,要求******
2、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、兩年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn),有藥業(yè)、植入或無菌醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
4、英語聽說讀寫流利
企業(yè)簡介
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津開發(fā)區(qū)投資建立的外商獨(dú)資企業(yè),注冊資金800萬美元,擬投資3000萬美元,專門從事介入醫(yī)學(xué)III類醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和營銷,被列入“天津市20項(xiàng)自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化重大項(xiàng)目”之一。
公司擁有2200平方米,其中萬級凈化間1000平方米。公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅱ、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營許可證,有多種產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證。 北京公司位于中關(guān)村科技園區(qū),主要從事醫(yī)用介入治療器械產(chǎn)品的經(jīng)營,是賽諾醫(yī)療國內(nèi)唯一指定經(jīng)銷商,為北京市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。公司是由留美歸國的博士孫箭華創(chuàng)辦,孫箭華博士在美國長期從事生物技術(shù)及生物材料的研究,獲得博士學(xué)位并從事博士后工作。
公司的技術(shù)隊(duì)伍配備、醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、倉儲場地和環(huán)境等方面均符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國家有關(guān)規(guī)定。并已建立質(zhì)量管理體系,設(shè)立了質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?。本公司已建立了一支較強(qiáng)的介入治療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)人員隊(duì)伍,現(xiàn)擁有相關(guān)專業(yè)中級以上及有本科學(xué)歷的專職工程技術(shù)人員,占職工總數(shù)的79%。
公司的宗旨是:通過我們的努力,使更多的患者能夠享受到現(xiàn)代醫(yī)療科技進(jìn)步帶來的成果和優(yōu)惠,并致力于把我公司建設(shè)成國內(nèi)、乃至國際領(lǐng)先的介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)基地。
聯(lián)系人:李女士
郵 箱:hr@sinomedical.net
天津公司地址:天津市開發(fā)區(qū)第四大街5號泰達(dá)生物醫(yī)藥研發(fā)大廈B區(qū)2層
北京公司地址:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街17號韋伯時(shí)代中心C座2012室
職位發(fā)布企業(yè)

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.sinomedical.net
企業(yè)地址:開發(fā)區(qū)第四大街5號泰達(dá)生物醫(yī)藥研發(fā)大廈B區(qū)2層
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職位發(fā)布日期: 2016-12-14