職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1. 總體負(fù)責(zé)公司1類新藥臨床申報(bào)項(xiàng)目的組織實(shí)施。
2. 按照相關(guān)政策法規(guī)要求，總體設(shè)計(jì)公司1類新藥的臨床前研究與申報(bào)策略。
3. 組織、協(xié)調(diào)各項(xiàng)臨床前注冊(cè)申報(bào)?作，保證申報(bào)所需試驗(yàn)的順利開展。
4. 組織臨床前試驗(yàn)資料的收集、審核，并完成申報(bào)資料的撰寫。
5. 組織專家咨詢，建立藥政法規(guī)相關(guān)的溝通。

任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2. 有外企或大型藥企五年以上新藥研發(fā)與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉化學(xué)新藥的工藝研究、質(zhì)量研究、藥效、藥代、毒理研究。
4. 精通國(guó)內(nèi)外藥品相關(guān)法規(guī)與政策。
5. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理和執(zhí)行能力。
6. 英語口語流利者優(yōu)先考慮。

薪資福利
1. 富有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的崗位薪資+ 愉快的工作氛圍；
2. 六險(xiǎn)一金+免費(fèi)早餐+餐費(fèi)補(bǔ)助+交通補(bǔ)助+生日補(bǔ)貼+年度體檢；
3. 國(guó)內(nèi)法定節(jié)假日+帶薪年假和帶薪病假+各類節(jié)日福利；
4. 豐富多彩的員工關(guān)懷活動(dòng)（內(nèi)部party、集體出游、拓展培訓(xùn)、戶外運(yùn)動(dòng)、生日會(huì)）。

我們的優(yōu)勢(shì)
1. 優(yōu)越的科研環(huán)境，平等、尊重、接納、包容、開放的公司氛圍；
2. 完善的培訓(xùn)機(jī)制和針對(duì)每位員工定制的學(xué)習(xí)成長(zhǎng)方案；
3．良好的職業(yè)發(fā)展晉升通道和發(fā)展空間；
4．規(guī)范化、人性化的公司管理；
5．富有前瞻性和絕對(duì)領(lǐng)先的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，廣闊的行業(yè)發(fā)展前景.

如果您對(duì)我們的職位感興趣,請(qǐng)將您的簡(jiǎn)歷發(fā)送至我們的電子郵箱:human.resources@hitgen.com (請(qǐng)?jiān)卩]件主題標(biāo)明您申請(qǐng)的職位)。