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質(zhì)量保證主管（江東項目）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：杭州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量主管

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

（1）依據(jù)新版GMP的要求，負責(zé)項目實施過程中質(zhì)量體系和文件體系的搭建，指導(dǎo)項目從設(shè)計階段就按GMP要求進行。
（2）參與項目設(shè)計，負責(zé)嚴格按新版GMP要求，對工藝、設(shè)備、質(zhì)檢、物流、生產(chǎn)管理等方面提出具體的指導(dǎo)性意見，確保項目運行后符合新版GMP；
（3）負責(zé)與公司外藥政部門及公司質(zhì)量部門的溝通咨詢，了解項目相關(guān)的政策法規(guī)，確保新公司能順利投產(chǎn)運行；
（4）負責(zé)審核項目設(shè)計過程中URS、設(shè)計圖紙的編寫是否符合GMP要求，并參與安裝質(zhì)量審監(jiān)督；
（5）負責(zé)項目完成后的GMP驗收審核；
（6）根據(jù)項目進度，負責(zé)制定質(zhì)量認證計劃，全面負責(zé)驗證工作和認證前文件準備工作，確保新公司驗收和GMP 認證的順利通過
（7）負責(zé)質(zhì)量團隊的建設(shè)和人員的培訓(xùn)，并協(xié)助指導(dǎo)生產(chǎn)部門的文件編制工作；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
3、5年以上醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷。

企業(yè)簡介

杭州中美華東制藥有限公司是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有完整的符合GMP要求的微生物發(fā)酵工程設(shè)備、合成藥物設(shè)備，擁有配套齊全的產(chǎn)品測控等系統(tǒng)。公司在“要么唯一，要么第一”產(chǎn)品戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，研制了卓有成效的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括免疫抑制劑、糖尿病治療產(chǎn)品、消化產(chǎn)品和蟲草制劑等，在多個治療領(lǐng)域成為國內(nèi)制藥企業(yè)的領(lǐng)跑者。自1992年以來，經(jīng)濟效益（利稅、實現(xiàn)利稅）平均每年增長保持在30%左右。1994至1998年度連續(xù)被評為“浙江省十佳工業(yè)企業(yè)”。1998年又被評為“浙江省外向投資先進技術(shù)企業(yè)”、“浙江省四星級企業(yè)”、2003年浙江省工業(yè)十強企業(yè)和2004年度工業(yè)興市突出貢獻工業(yè)企業(yè)。生命之樹常綠，華東醫(yī)藥長在。以“科技求發(fā)展”是我公司的宗旨，真誠地歡迎各路人才加入華東的行列，施展你的才智，共謀華東大業(yè)，創(chuàng)造輝煌的明天。公司網(wǎng)站：www.eastchinapharm.com

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