
菌種工藝技術(shù)工程師(微生物)

職位描述
職位描述:
一、崗位職責
1. 根據(jù)生產(chǎn)指令合理安排生產(chǎn)及試驗;
2. 負責對工藝操作人員進行工藝培訓(xùn),指導(dǎo)操作人員執(zhí)行生產(chǎn)操作,并對崗位操作、生產(chǎn)記錄等進行檢查和復(fù)核,確保中間體或成品質(zhì)量指標符合要求;
3. 按照崗位SOP實施操作,做好菌種崗位培養(yǎng)基的配制、滅菌,菌種分離、培養(yǎng)、合瓶、接種等操作;按要求定期做好主菌種、工作菌種的制備、保藏、檢測、鑒定、生產(chǎn)能力考察等工作,并及時地填寫原始記錄,確保記錄完整、真實、準確,并檢查工段各崗位的數(shù)據(jù)完整性執(zhí)行情況,避免數(shù)據(jù)被修改或刪除;;
4. 巡查并負責解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題,并對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及時處理和上報;
5. 負責整理、匯總與分析工藝技術(shù)參數(shù),為穩(wěn)定工藝或偏差調(diào)查提供數(shù)據(jù)支持;
6. 參與工藝規(guī)程、崗位SOP等文件的編制和修訂;
7. 參與工藝改進,并執(zhí)行工藝改進方案的實驗操作;
8. 協(xié)助完成新產(chǎn)品的驗證工作,參與解決驗證過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
9. 協(xié)助解決產(chǎn)品工藝、場地轉(zhuǎn)移過程中產(chǎn)生的技術(shù)性問題;
10.協(xié)助完成偏差調(diào)查及變更管理;
11.負責本崗位儀器設(shè)備的日常維護和狀態(tài)標識確認,并填寫設(shè)備日志;
12.遵守崗位規(guī)定和要求,確保安全生產(chǎn);
13.遵守公司規(guī)章制度和保密制度,愛崗敬業(yè);
14.按時參加規(guī)定培訓(xùn)和崗位專業(yè)知識和技能學(xué)習,總結(jié)經(jīng)驗,提高技能;
15.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。
二、任職資格
1. 教育背景:大專及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、制藥工程及相關(guān)專業(yè);
2. 培訓(xùn)要求:接受過EHS、GMP、崗位技能等培訓(xùn);
3. 認同海正企業(yè)文化。
企業(yè)簡介
浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年,位于中國東南沿海的港口城市---浙江省臺州市。目前海正已成為中國領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。海正共有約3000名員工,其中超過三分之一是科技人員。2000年,海正在上海證券交易所上市。作為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一,海正致力于利用自己的研發(fā)資源,為全球客戶提供更好的服務(wù)。
2001年,海正建立了國內(nèi)一流的研發(fā)中心,為同類科研機構(gòu)樹立了行業(yè)標準。該中心擁有專職研究人員150名, 設(shè)有50多個單元實驗室。研發(fā)領(lǐng)域涵蓋化學(xué)合成、微生物發(fā)酵、生物技術(shù)、天然植物提取及制劑開發(fā)等多個方面, 產(chǎn)品治療領(lǐng)域涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染、抗寄生蟲、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國內(nèi)30多家知名的科研院校保持著密切的協(xié)作關(guān)系,在多所大學(xué)建有實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機構(gòu)開展新藥合作研究開發(fā),與國外大公司通過項目轉(zhuǎn)移、委托開發(fā)等模式進行合作。海正的年均R&D投入占銷售額的8%以上。
海正的另一個關(guān)鍵性戰(zhàn)略是保持并拓展其國際客戶網(wǎng)絡(luò)。通過提供全面的產(chǎn)品和服務(wù),海正80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往30多個國家,特別是在歐美地區(qū)擁有領(lǐng)先的市場份額。
從1989年起,海正開始歐美市場的藥政注冊工作。1992年,海正獲得了首批FDA認證。美國FDA官員先后八次前來海正進行檢查,目前,海正共有13個產(chǎn)品獲得FDA認證,10個產(chǎn)品獲得歐盟COS認證,94個產(chǎn)品在全球主要醫(yī)藥市場注冊。
海正在環(huán)保領(lǐng)域累計投入1.7億元,約占公司固定資產(chǎn)總額的 12%。2004年“三廢”運行費用超過了2500萬元,占當年產(chǎn)品銷售總成本的比重達到5%。早在2001年,海正就通過了ISO14000環(huán)境管理體系認證,并一直堅持嚴格的環(huán)保標準。這是公司為全球客戶生產(chǎn)環(huán)保型產(chǎn)品的不懈努力的一部分。
海正的目標是為客戶提供高質(zhì)量的科技創(chuàng)新產(chǎn)品,同時也注重可持續(xù)性發(fā)展,降低產(chǎn)品成本。海正致力于借鑒世界先進企業(yè)的經(jīng)營管理經(jīng)驗,不斷推進和提升管理水準,把握國際醫(yī)藥前沿發(fā)展動態(tài),增進與國際伙伴的合作。
職位發(fā)布企業(yè)

海正藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.zgwzff.cn
企業(yè)地址:浙江省臺州市椒江區(qū)外沙路46號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29