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質量管理QA（現(xiàn)場QA）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、檢查、監(jiān)督生產車間，嚴格按SOP組織生產；
2、負責生產指令的審核，執(zhí)行QA檢查SOP，并按當班規(guī)定巡檢和記錄；
3、發(fā)現(xiàn)和處理生產過程中出現(xiàn)的偏差及時提出，并按當班規(guī)定巡檢和記錄；
4、監(jiān)控中間產品、成品的生產質量情況，確認中間產品的放行；
5、負責中間產品、成品、留樣以及工藝用水的取樣送檢，及時取到檢驗報告；
6、協(xié)助新產品投產、工藝驗證及小樣試制；
7、參與崗位檢查標準操作規(guī)程的起草；
8、配合驗證要求，完成驗證樣品的抽樣和中控項目的檢測工作；
9、檢查車間清場情況，發(fā)放清場合格證；
10、負責對生產過程中廢棄包裝材料、不合格品銷毀的監(jiān)督執(zhí)行；
11、負責成品報告單的整理歸檔；
12、及時和準確地推進/參與建立和維持符合法規(guī)要求的各種GMP文件。
13、領導交辦的其他工作。

任職要求：
1.身體健康，無傳染病，無色盲、視力糾正1.0，年齡不超過40歲。
2.具有藥學相關專業(yè)的大專以上學歷。
3.Microsoft Office運用水平良好。
4.具有一年以上制藥企業(yè)生產/QA工作經(jīng)歷；熟悉外用制劑相關工作者優(yōu)先。
5.熟悉GMP、藥典等相關內容，參與過GMP認證工作，有起草文件的能力。
6.有良好的溝通能力、理解能力以及較強的團隊合作精神。
7. 能適應靈活的工作安排

企業(yè)簡介

上海益生源藥業(yè)有限公司是一家以新藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，注冊資本：11111.06萬元，已成功上市抗乙肝病毒國家化學一類新藥阿德福韋酯片（優(yōu)賀丁），治療帕金森氏綜合癥的化學藥多巴絲肼膠囊（優(yōu)多巴），正在研發(fā)項目涵蓋了抗乙肝病毒新藥、治療脂肪肝新藥等多個創(chuàng)新藥品。公司經(jīng)營范圍：片劑、顆粒劑、丸劑（水蜜丸）、口服溶液劑（含抗腫瘤藥）、氣霧劑、噴霧劑、原料藥、中藥提取車間的生產（涉及行政許可證憑許可證經(jīng)營）。

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