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質(zhì)量部經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)： 1、跟蹤藥品法律法規(guī)、GMP發(fā)展動(dòng)態(tài)，建立健全公司質(zhì)量管理體系并組織推動(dòng)實(shí)施；2、確定公司GMP法規(guī)文件體系框架，組織GMP文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、印制、分發(fā)、保管、歸檔、銷毀等； 3、審核公司設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證、生產(chǎn)質(zhì)量等相關(guān)GMP文件，確保文件體系的完整性、正確性、有效性； 4、組織制定質(zhì)量管理改進(jìn)目標(biāo)與計(jì)劃并組織推動(dòng)實(shí)施； 5、進(jìn)行相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)，提升公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)； 6、負(fù)責(zé)企業(yè)日常質(zhì)量工作的管理； 7、完成上級(jí)交辦的其他工作； 8、了解或熟悉藥品相關(guān)批件證書申報(bào)工作者***。
任職要求： 1、藥學(xué)、制藥工程或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、五年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，能有效解決驗(yàn)證、偏差、變更等質(zhì)量管理問(wèn)題； 3、熟悉各類藥政法規(guī)及新版GMP要求，負(fù)責(zé)過(guò)醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)；了解或熟悉藥品相關(guān)批件證書申報(bào)工作者***。 4、具備強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的抗壓能力、處理突發(fā)事件的能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海益生源藥業(yè)有限公司是一家以新藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，注冊(cè)資本：11111.06萬(wàn)元，已成功上市抗乙肝病毒國(guó)家化學(xué)一類新藥阿德福韋酯片（優(yōu)賀丁），治療帕金森氏綜合癥的化學(xué)藥多巴絲肼膠囊（優(yōu)多巴），正在研發(fā)項(xiàng)目涵蓋了抗乙肝病毒新藥、治療脂肪肝新藥等多個(gè)創(chuàng)新藥品。公司經(jīng)營(yíng)范圍：片劑、顆粒劑、丸劑（水蜜丸）、口服溶液劑（含抗腫瘤藥）、氣霧劑、噴霧劑、原料藥、中藥提取車間的生產(chǎn)（涉及行政許可證憑許可證經(jīng)營(yíng)）。

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