職位描述

職位描述：

職責(zé)概要：負(fù)責(zé)API分析和制劑分析項(xiàng)目的總協(xié)調(diào)和分析技術(shù)工作，及分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo)，安排分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作，擬定分析研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；
2、把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢和技術(shù)動(dòng)態(tài)；
3、負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等；
4、負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作，對申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核；
5、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，審核分析技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)對分析團(tuán)隊(duì)下屬人員的績效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；
7、上級主管安排的其它相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、大型醫(yī)藥企業(yè)8年以上API分析和制劑分析工作經(jīng)驗(yàn)，有國際化工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、精通行業(yè)內(nèi)的***方法，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)向，對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨(dú)到見解；精通API和制劑產(chǎn)品各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；
4、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求；
5、具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力，及出色的解決問題的能力，有很強(qiáng)的創(chuàng)造能力與項(xiàng)目管理能力的優(yōu)先考慮；
6、熟悉常見的分析儀器的使用，有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)，可指導(dǎo)他人開展藥學(xué)質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移工作；
8、較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任心及較好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
9、身體健康，能夠勝任經(jīng)常出差。