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制劑資料審核員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

職位概要：負責制劑注冊資料的匯總、審核及把控。
職位描述：
1.負責制劑藥綜述資料的撰寫、制劑研發(fā)資料的匯總審核及把控；
2.負責制劑原始記錄的真實性和完整性把控；
3.負責協(xié)調(diào)解決制劑研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和技術(shù)問題；
4.負責匯總、解讀與制劑相關(guān)的注冊法規(guī)、技術(shù)指南的要求，并為公司制劑開發(fā)提供合規(guī)指導和風險管理；
任職要求：
1.藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，3年以上藥物制劑技術(shù)經(jīng)驗，負責并審成功申報過3個以上產(chǎn)品；
2.熟悉國內(nèi)外注冊法規(guī)，有國際化經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具有豐富的管理經(jīng)驗和協(xié)調(diào)經(jīng)驗；
4.能獨立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻資料、撰寫和審核各類報告；

企業(yè)簡介

亞寶藥業(yè)全稱山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司。　
亞寶藥業(yè)集團股份有限公司是一個集藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、研發(fā)于一體的企業(yè)集團，是全國中成藥50強企業(yè)之一和山西省百強企業(yè)之一。主要生產(chǎn)中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等六大類，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產(chǎn)片劑100億片，顆粒劑1000萬袋，膠囊劑1億粒，貼劑6000萬貼，注射劑2億支，原料藥500噸。2004年銷售收入達6.5億元，年實現(xiàn)利稅1億元，各項經(jīng)濟指標連年居山西省醫(yī)藥行業(yè)前茅，躋身全國中成藥企業(yè)50強。2002年9月，亞寶藥業(yè)A股股票在上海證券交易所成功上市，成為山西省醫(yī)藥行業(yè)首家A股股票上市企業(yè)。亞寶先后榮獲全國質(zhì)量效益型先進企業(yè)和企業(yè)文化建設(shè)先進單位等榮譽稱號，2004年11月被評為全國十大企業(yè)文化品牌。

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