
分析研究員

職位描述
職位描述:
"1、根據(jù)課題組長制定產(chǎn)品質(zhì)量標準研究方案,對新品研發(fā)項目進行進度分解,并制定詳細實施計劃。
2、根據(jù)新品研發(fā)實施計劃,測算各階段研發(fā)工作量,落實研發(fā)項目工作計劃及各樣品檢測任務(wù)。
3、負責項目相關(guān)對照品的標定和采購,由指定人員負責研究員對照品保管和發(fā)放。
4、嚴格遵守部門各項管理制度、工作流程、工作模板、操作規(guī)范等相關(guān)文件,按照研發(fā)項目工作計劃開展工作。
5、按照相關(guān)研發(fā)SOP,能獨立操作制劑小試設(shè)備、中試設(shè)備及相關(guān)檢測儀器(如高效液相、溶出儀等)。
6、按照既定方案開展并完成質(zhì)量研究及穩(wěn)定性考察等研究工作,能保障品種實際研發(fā)進度與預期進度一致。
7、負責實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗方法從實驗室小試到中試、工藝驗證以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化,并對研發(fā)過程中產(chǎn)生的問題進行匯總,上報課題組長。
8、按要求完成試驗記錄,并對試驗數(shù)據(jù)進行整理、分析、形成研究報告。
9、起草方法驗證報告、穩(wěn)定性結(jié)果匯總、起草分析方法學驗證報告等, 協(xié)助課題組長撰寫和整理申報資料中質(zhì)量研究部分資料
10、對實驗室、功能性區(qū)域、中試區(qū)儀器及設(shè)備進行日常管理(含維護和保養(yǎng))。
11、認真學習藥品相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導原則,按時參加培訓。
12、完成各相關(guān)文件整理、歸檔。
13、其他日常工作開展:
—根據(jù)公司要求做好研發(fā)保密工作;
—其他臨時性工作。
"
1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;
2、5年以上藥物分析工作經(jīng)驗;
3、有歐洲MA或其他海外注冊認證的經(jīng)驗,熟悉cGMP分析實驗室相關(guān)內(nèi)容,英語書面、口語水平良好。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-25