
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理(駐上海) (職位編號(hào):simcere001571)

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1.制定I-IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的預(yù)算、時(shí)間以及項(xiàng)目的管理計(jì)劃,質(zhì)量保證計(jì)劃和應(yīng)急預(yù)案等
2.組織和實(shí)施研究中心的選擇,并預(yù)估各研究中心合理的入組病例數(shù)及病人入組進(jìn)度
3.準(zhǔn)備和起草試驗(yàn)相關(guān)文件,及時(shí)獲得臨床研究開展前所需的所有必要文件
4.負(fù)責(zé)組織和召開研究者會(huì)議及項(xiàng)目組會(huì)議,培訓(xùn)研究者和監(jiān)查員
5.及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決試驗(yàn)中存在的問題,確保試驗(yàn)操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行,確保試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。與項(xiàng)目組討論和分析試驗(yàn)中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),優(yōu)化試驗(yàn)流程
6.協(xié)調(diào)和溝通公司內(nèi)的相關(guān)職能部門,推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展
7.負(fù)責(zé)選擇和管理第三方合作者(包括CRO,中心實(shí)驗(yàn)室,IVRS,EDC,特殊運(yùn)輸?shù)龋?,確保第三方按合同要求提供服務(wù)
8.評(píng)估和分析項(xiàng)目的復(fù)雜程度,對(duì)項(xiàng)目所需人力向監(jiān)察員直線經(jīng)理提出建議。及時(shí)向監(jiān)察員直線經(jīng)理反饋監(jiān)察員的工作表現(xiàn),應(yīng)直線經(jīng)理得要求,提供有關(guān)監(jiān)察員的培訓(xùn)需求和發(fā)展的意見或建議
任職資格:
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、具有臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)5年及以上;
3、積極和開放的工作態(tài)度
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和執(zhí)行力
5、良好的溝通、協(xié)調(diào)和解決問題的能力
6、良好的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力
7、出色的書面和口頭表達(dá)能力
8、工作地點(diǎn):上海(入職前2個(gè)月在南京,以后屬地工作)
企業(yè)簡(jiǎn)介
先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日,至今,已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體,擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè),2家全國(guó)性的藥品營(yíng)銷企業(yè)、1家藥物研究院,擁有員工3000余人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年,聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國(guó)內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。
2008年,先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入17.41億元,上繳國(guó)家稅收3.31億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.51億元。從2002年到2008年,先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率分別是33.8%和87.7%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平,也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長(zhǎng)的中國(guó)市場(chǎng)上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。
目前,先聲藥業(yè)擁有超過50種藥品的強(qiáng)大產(chǎn)品組合,重點(diǎn)覆蓋腫瘤、心腦血管、感染等疾病治療領(lǐng)頡0?img src="simcerelkt.jpg" width="243" height="183" align="left">“再林”,具有市場(chǎng)領(lǐng)先地位的阿莫西林抗生素非專利藥,享受單獨(dú)定價(jià)政策,被國(guó)家工商行政管理總局認(rèn)定為“中國(guó)馳名商標(biāo)”稱號(hào);“必存”,2004年首入市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)首家、世界第二家上市的非專利抗腦卒中藥物,第一個(gè)作用機(jī)理明確的新型自由基清除劑;“恩度”,第一個(gè)在中國(guó)獲準(zhǔn)銷售的重組人血管內(nèi)皮抑制素抗癌創(chuàng)新藥,擁有中國(guó)和美國(guó)的專利,并獲得第十屆中國(guó)專利金獎(jiǎng)以及2008年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng);以及其他3個(gè)年銷售額在7000萬以上或過億的品牌藥:英太青、必奇、安奇;其中,英太青也于2008年2月獲得“中國(guó)馳名商標(biāo)”稱號(hào)。2008年,經(jīng)過五年研發(fā),先聲于國(guó)內(nèi)首家上市了抗感染藥物注射用比阿培南,為國(guó)內(nèi)中、重度感染患者提供了新的治療選擇。
先聲藥業(yè)在中國(guó)擁有廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)化的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),800多的銷售人員和超過100家戰(zhàn)略合作伙伴,其中80%擁有醫(yī)學(xué)學(xué)位。在中國(guó),先聲擁有超過1500家的經(jīng)銷商。我們的產(chǎn)品營(yíng)銷到超過4000家的中國(guó)醫(yī)院以及70000家藥店。每年,由先聲藥業(yè)主辦、承辦、協(xié)辦的各類學(xué)術(shù)會(huì)議上千場(chǎng),制作的學(xué)術(shù)資料、論文匯編上百本,數(shù)以萬計(jì)的醫(yī)生因此更好的學(xué)習(xí)、交流、提高。
先聲藥業(yè)于2004年成立先聲藥物研究院,有數(shù)個(gè)技術(shù)平臺(tái),可進(jìn)行化學(xué)藥品和生物藥品的研究。目前已經(jīng)申請(qǐng)或獲得中國(guó)發(fā)明專利共89件,成功開發(fā)上市首家、獨(dú)家品種10個(gè)?!耙活愋滤幵贂称瑒表?xiàng)目獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。2003年,經(jīng)國(guó)家人事部批準(zhǔn),建立企業(yè)博士后科研工作站,先后有11位博士后進(jìn)站。2006年1月,先聲藥業(yè)和清華大學(xué)建立“創(chuàng)新藥物聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”,同時(shí)和南京大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所、美國(guó)愛德程實(shí)驗(yàn)室有限公司正在就新藥研發(fā)開展合作。2006年底,先聲藥物研究院面積超過5000平方米的現(xiàn)代化研發(fā)中心正式啟用,更多新藥正在孕育之中。
先聲藥業(yè)的新藥研發(fā)以市場(chǎng)為導(dǎo)向,并聚焦于具有廣闊市場(chǎng)潛力的創(chuàng)新藥或中國(guó)市場(chǎng)上首先研制的品牌非專利藥。我們將研發(fā)努力集中于具有高發(fā)病率或高死亡率且具有更有效藥物需求的疾病治療領(lǐng)域,如癌癥、腦卒中、骨質(zhì)疏松癥和傳染性疾病。近年來,先聲藥業(yè)推出了中人氟安、捷佰舒、安信等一系列首入市場(chǎng)的品牌非專利藥或創(chuàng)新藥物,填補(bǔ)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)空白。目前,先聲藥業(yè)有10余個(gè)在研項(xiàng)目正處于不同的研究開發(fā)階段。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇先聲藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.simcere.com/
企業(yè)地址:漢口
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
上海相關(guān)職位: 耗材市場(chǎng)經(jīng)理 市場(chǎng)經(jīng)理(耗材) 集采線項(xiàng)目經(jīng)理 產(chǎn)品經(jīng)理 醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官(MSL) 醫(yī)學(xué)經(jīng)理 醫(yī)藥代表-輔助生殖 輔助生殖醫(yī)藥代表 醫(yī)藥大區(qū)經(jīng)理 學(xué)術(shù)推廣經(jīng)理
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
上海招聘企業(yè): 易葫蘆(上海)醫(yī)藥科技有限公司 百進(jìn)冠合(海南) 醫(yī)療科技有限公司 上海華茂藥業(yè)有限公司 上海信誼藥廠有限公司 上海強(qiáng)生制藥 歐姆龍健康醫(yī)療(中國(guó))有限公司 青海瑞成藥業(yè)(集團(tuán))有限公司 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 上海復(fù)星醫(yī)藥
職位發(fā)布日期: 2016-11-24