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醫(yī)療器械注冊

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：杭州

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

法定節(jié)假日休假制度獎勵計劃年終獎金綜合補貼五險一金

職位描述

【崗位職責】
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作；
2、負責產(chǎn)品注冊申報材料的搜集、撰寫、報送、督辦工作；
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊報批、跟進及協(xié)調(diào)等相關工作；
4、與各級藥監(jiān)督管理機關、醫(yī)療器械檢驗機構等相關行業(yè)主管部門搭建溝通平臺，保持良好的溝通關系，負責信息傳遞；
5、協(xié)調(diào)相關資源進行產(chǎn)品的臨床試驗工作，確保臨床試驗工作的順利進行；
6、及時整理、分析國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各種法規(guī)、文件。

【任職要求】
1、醫(yī)學、藥學、生物工程或相關專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學歷；
2、2年以上二類醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗；
3、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)和產(chǎn)品注冊申報流程，熟悉3類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床實驗和產(chǎn)品注冊者優(yōu)先；
4、能起草技術要求及其它申報材料；
5、邏輯思維能力強，具有清晰的書面和口頭溝通表達能力，優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡介

杭州若朗生物科技有限公司成立于2015年1月，注冊資本1億，是浙江海外高層次人才創(chuàng)新園的重點企業(yè)。公司擁有世界最先進的人工晶體生產(chǎn)和植入專利技術（該專利技術產(chǎn)品填補國內(nèi)人工晶體生產(chǎn)空白），公司在傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎上，全力打造互聯(lián)網(wǎng)+概念，以極具競爭力的領先科技產(chǎn)品群，著力布局眼視光領域；即將成立中國首家人工晶體研究院，其核心團隊來自海歸科研團隊和國內(nèi)重點高校教授，由眼視光領域及相關領域著名科學家領銜主持研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作。
若朗生物針對中國3.6億的視力障礙人群的剛需和柔性的摘鏡需求，為患者提供專業(yè)度極高的，完全信息對稱的，體驗式的，滿意的醫(yī)療服務。打造百億市值科技公司，全面提升大眾的生活品質(zhì)，造福社會，成為眼視光行業(yè)完美視覺的引領者。

公司網(wǎng)址：ttp://ruolang.com.cn

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