
QC經(jīng)理

職位描述
崗位職責:
1.在質(zhì)量授權(quán)人的領(lǐng)導下,負責企業(yè)的原輔料、內(nèi)包材、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗工作,并保證按時完成任務;
2.負責對部門人員進行培訓、考核;
3.負責對檢驗記錄進行審核,并簽發(fā)檢驗報告書,對任何超標、超限的檢驗結(jié)果進行調(diào)查并有相應的記錄;
4.負責實驗室的安全管理;
5.負責QC文件的起草、審核工作;
6.負責質(zhì)量控制不QC記錄的發(fā)放和使用;
7.敦促專人做好留樣管理及留樣穩(wěn)定性考察試驗;
8.負責對標準溶液、滴定液的標定、復標、保證標定結(jié)果準確、真實;
9.及時完成上級領(lǐng)導交辦的臨時性任務。
任職條件:
藥學相關(guān)專業(yè),大專以上學歷,有同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗. ①熟悉藥品取樣、留樣、穩(wěn)定性考察及檢驗工作流程;掌握藥品檢驗技能、有良好的檢驗、分析功底;能指導QC人員開展檢驗、驗證工作;
②熟悉HPLC、UV、IR、AAS、TOC等分析儀器的使用、確認、校驗及維護保養(yǎng),完善相關(guān)記錄、報告;
③熟悉GMP對實驗室的管理,包括人員、工具書、文件、報告、設施設備、儀器、試劑(含易制毒和劇毒品)、培養(yǎng)基、標準品和對照品以及菌種等的管理;
④能按照藥品GMP規(guī)范、國家標準與藥典的規(guī)定組織修訂、審核相關(guān)質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程(SOP),并組織相關(guān)人員進行培訓;
⑤熟悉GMP對確認與驗證的規(guī)定,能起草完成與QC相關(guān)的驗證方案與報告,并按批準的方案開展相關(guān)的確認、驗證及適應性考察試驗等;
⑥熟悉藥品的微生物限度、內(nèi)毒素與無菌檢驗方法和相關(guān)規(guī)定,以及環(huán)境監(jiān)測的要求;
⑦能積極配合相關(guān)部門對出現(xiàn)偏差、變更、風險評估等活動所需要額外的調(diào)查、取樣與檢驗工作;并針對實驗室出現(xiàn)的偏差(OOS),組織調(diào)查、分析,并采取糾正預防措施;
⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理,能按規(guī)定定期開展穩(wěn)定性和持續(xù)穩(wěn)定性考察工作;
⑨認同公司的企業(yè)文化和管理制度,服從公司或上級的合理工作安排,完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
企業(yè)簡介
浙江康吉爾藥業(yè)有限公司是野風集團旗下制藥企業(yè),是金華市政府“經(jīng)濟回歸工程”浙商返鄉(xiāng)投資的示范工程,投資2億元建設全國規(guī)模最大的軟袋輸液生產(chǎn)基地。專業(yè)生產(chǎn)最新一代輸液產(chǎn)品——非PVC多層共擠膜軟袋輸液,主要產(chǎn)品有葡萄糖、氯化鈉(生理鹽水)等。公司成立于2007年9月,占地150余畝,公司坐落于東陽市北江工業(yè)區(qū)。
公司擁有國內(nèi)一流的輸液技術(shù)和管理團隊,建立了全國最大的輸液產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)的技術(shù)平臺。公司以“你的健康,我的追求”為宗旨,秉承“以人才和技術(shù)為基礎(chǔ),創(chuàng)造一流產(chǎn)品,服務人類健康事業(yè)”的經(jīng)營理念,并將康吉爾藥業(yè)打造成為全國最大的軟袋輸液生產(chǎn)、研發(fā)、銷售一體的醫(yī)藥制造企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江康吉爾藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.kancheer.com
企業(yè)地址:東陽市歌山鎮(zhèn)北江工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-10-27