
QA主管

職位描述
1、性別不限,25歲以上,身體健康。有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通和文字表達(dá)能力。?
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);制藥工程等工程類或質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
3、制藥企業(yè)3年以上工作經(jīng)驗或1年以上無菌制劑QA主管經(jīng)驗。
4、直屬上級:質(zhì)量保證部經(jīng)理
5、主要職責(zé)要求:
①熟悉藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控流程和方法;負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)QA現(xiàn)場監(jiān)控員做好現(xiàn)場監(jiān)控工作。
②熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動中所涉及的確認(rèn)與驗證活動;負(fù)責(zé)公司確認(rèn)與驗證活動的組織、驗證總計劃起草和驗證方案的審批。
③熟悉偏差調(diào)查處理、CAPA、變更控制等質(zhì)量活動的處理程序、確保糾正預(yù)防措施得到執(zhí)行和跟蹤。
④熟悉GMP自檢和外部檢查的流程和自檢方案;參與制定公司定期GMP自檢計劃并組織實(shí)施,提出改進(jìn)措施。
⑤參與用戶訪問、用戶意見以及質(zhì)量投訴的調(diào)查處理。
⑥負(fù)責(zé)對主要物料供貨廠家質(zhì)量體系的審計。
⑦負(fù)責(zé)定期組織組織質(zhì)量分析會議。
⑧認(rèn)同公司的企業(yè)文化和管理制度,服從公司或上級的合理工作安排。
企業(yè)簡介
浙江康吉爾藥業(yè)有限公司是野風(fēng)集團(tuán)旗下制藥企業(yè),是金華市政府“經(jīng)濟(jì)回歸工程”浙商返鄉(xiāng)投資的示范工程,投資2億元建設(shè)全國規(guī)模最大的軟袋輸液生產(chǎn)基地。專業(yè)生產(chǎn)最新一代輸液產(chǎn)品——非PVC多層共擠膜軟袋輸液,主要產(chǎn)品有葡萄糖、氯化鈉(生理鹽水)等。公司成立于2007年9月,占地150余畝,公司坐落于東陽市北江工業(yè)區(qū)。
公司擁有國內(nèi)一流的輸液技術(shù)和管理團(tuán)隊,建立了全國最大的輸液產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)的技術(shù)平臺。公司以“你的健康,我的追求”為宗旨,秉承“以人才和技術(shù)為基礎(chǔ),創(chuàng)造一流產(chǎn)品,服務(wù)人類健康事業(yè)”的經(jīng)營理念,并將康吉爾藥業(yè)打造成為全國最大的軟袋輸液生產(chǎn)、研發(fā)、銷售一體的醫(yī)藥制造企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江康吉爾藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.kancheer.com
企業(yè)地址:東陽市歌山鎮(zhèn)北江工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-08-04