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質(zhì)檢主管（QA）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：合肥

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

法定節(jié)假日休假制度獎勵計劃年終獎金綜合補(bǔ)貼五險一金

職位描述

崗位職責(zé)：

1、現(xiàn)場管理：根據(jù)公司生產(chǎn)計劃，進(jìn)行日常的生產(chǎn)過程監(jiān)控管理。

2、驗證管理工作：負(fù)責(zé)驗證計劃的制定，審核驗證方案，組織年度驗證計劃的實施。

3、文件管理：起草、修訂GMP相關(guān)文件，對公司各部門執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

4、組織原輔料、中間產(chǎn)品、成品取樣以及批記錄的審核。

5、對公司GMP執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期組織GMP自檢。

6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審計工作，并起草審計報告。

7、負(fù)責(zé)偏差、變更管理等。

任職要求：

1、制藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；

2、2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有現(xiàn)場管理、培訓(xùn)經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉新版GMP要求，有較強(qiáng)的文字撰寫能力；

4、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力；

企業(yè)簡介

合肥天一生物技術(shù)研究所創(chuàng)建于2003年，主要從事檢驗類試劑、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司擁有一支由碩士、博士級高級工程師組成的專業(yè)研發(fā)隊伍：擁有符合國家GMP要求（萬級、十萬級）的生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)控體系。
本所立足于技術(shù)合作與自主研發(fā)并行，不斷引進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)，充實和完善產(chǎn)品體系，現(xiàn)已注冊產(chǎn)品48個，其中Ⅲ類體外診斷試劑產(chǎn)品5個，Ⅱ類體外診斷試劑產(chǎn)品40個，Ⅰ類醫(yī)用耗材產(chǎn)品3個。產(chǎn)品遍布全國各大血站、臨床機(jī)構(gòu)，深受客戶信賴，并獲得國家專利29項。
面對巨大的發(fā)展機(jī)會和日益嚴(yán)重的競爭威脅，我所將立足市場，以科研成果為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、發(fā)展以產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新體系，引導(dǎo)企業(yè)建立技術(shù)中心，加速科技成果的轉(zhuǎn)化，開發(fā)新型生化試劑。在瞄準(zhǔn)國內(nèi)市場的同時，著眼于國際市場，以國際標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則來規(guī)范和改進(jìn)企業(yè)內(nèi)部管理，爭取成為我國乃至國際一流的生化制品研究開發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，為我省的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為提高我國人民的健康水平，改善生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。

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