
CRA

職位描述
1、制定臨床研究計(jì)劃
在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前,臨床監(jiān)查員應(yīng)制定科學(xué)、可行、全面而詳細(xì)的臨床研究計(jì)劃。包括:臨床進(jìn)度總體時(shí)間安排;臨床啟動(dòng)計(jì)劃;臨床監(jiān)查計(jì)劃;臨床統(tǒng)計(jì)計(jì)劃;臨床總結(jié)計(jì)劃;臨床費(fèi)用預(yù)算;可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法。
2、準(zhǔn)備研究者手冊(cè)
通過(guò)查閱相關(guān)專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)資料,臨床監(jiān)查員負(fù)責(zé)編寫(xiě)研究者手冊(cè)。主要內(nèi)容包括:背景資料;化學(xué)資料;藥學(xué)資料;藥理毒理學(xué)資料;臨床及對(duì)照藥相關(guān)資料、相關(guān)文獻(xiàn)等。
3、選擇臨床單位(包括牽頭單位)
拜訪(fǎng)擬定各臨床單位,并考察其:合作態(tài)度、團(tuán)隊(duì)精神;人員資格、數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn);試驗(yàn)場(chǎng)所、床位;臨床試驗(yàn)檢查儀器和設(shè)備;日門(mén)診量等。 在充分考察上述條件的基礎(chǔ)上,選定牽頭和臨床參加單位。
企業(yè)簡(jiǎn)介
樂(lè)濱度(上海)貿(mào)易有限公司是印度阿拉賓度制藥有限公司
在中國(guó)的全資貿(mào)易子公司
印度阿拉賓度制藥有限公司
是一家大型跨國(guó)公司,在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、南美、南非等23個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)有工廠(chǎng)或辦事機(jī)構(gòu)。阿拉賓度大多數(shù)的工廠(chǎng)和產(chǎn)品都通過(guò)了美國(guó)FDA和歐盟COS 認(rèn)證,使阿拉賓度的產(chǎn)品向著高科技、高附加值和高端市場(chǎng)邁進(jìn),企業(yè)的規(guī)模在不斷擴(kuò)大,在制藥領(lǐng)域已位居世界前列,擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)及科研機(jī)構(gòu),是亞洲最大原料藥生產(chǎn)商,已經(jīng)擁有20座經(jīng)過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督局FDA認(rèn)證的工廠(chǎng)。
職位發(fā)布企業(yè)

阿樂(lè)濱度(上海)貿(mào)易有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.aurobindo.com
企業(yè)地址:上海市長(zhǎng)寧區(qū)仙霞路319號(hào)遠(yuǎn)東國(guó)際廣場(chǎng)A1401
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職位發(fā)布日期: 2016-06-26