職位描述

QA：
①掌握GMP管理為基礎，并且有1年以上藥廠質量管理經驗，對供應商的選擇及環(huán)境監(jiān)測工作能夠獨立完成。
②有生產經驗，熟悉無菌制劑、滴丸制劑產品工藝流程及質量控制點，會處理生產過程或生產過程監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)的問題。


QA主管崗位職責
1. 直接上級：質量部經理
2. 職責概述：全面履行質量部QA職能，對產品質量提出改進意見。
3. 工作職責
3.1. 負責原料、輔料、包裝材料、中間體的質量控制，對不符合質量標準規(guī)定和GMP要求的，不得放行。
3.2. 負責成品的放行審核，對不符合質量標準規(guī)定和GMP要求的，不得放行。
3.3. 負責組織對生產全過程的質量監(jiān)控。
3.4. 參與用戶訪問、用戶意見以及質量投訴的調查處理。
3.5. 負責對批記錄審核評價。
3.6. 參與制定公司定期GMP自檢計劃并組織實施，提出改進措施。
3.7. 協(xié)助質量部經理制定質量管理文件，在必要時會同有關部門重新制定SOP或參與SOP的修訂和廢除。
3.8. 審核本部門的操作標準及相關記錄。
3.9. 負責質量事故的處理工作。
3.10. 協(xié)助質量部經理做好質量分析工作，研究改進意見，并報有關部門。
3.11. 監(jiān)督、指導QA現(xiàn)場監(jiān)控員做好現(xiàn)場監(jiān)控工作。
3.12. 參與驗證管理工作。
3.13. 負責對主要物料供貨廠家質量體系的審計。
3.14. 負責QA人員的培訓及考核，并制定培訓考核計劃。
3.15. 負責制訂本部門各級人員崗位職責和人事考核及培訓工作。
3.16. 負責建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度，并設專人管理。負責對藥品不良反應及時向本地藥品監(jiān)督局報告。
3.17. 上級領導交辦的其它工作。
4. 任職條件
4.1. 有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上文化程度。
4.2. 有質量管理三年以上工作經驗。
4.3. 上崗前各項考核（健康狀況、綜合素質、培訓）合格。
一經錄用，待遇從優(yōu)！