
產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)員

職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、翻譯、編寫(xiě)等工作
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門(mén)和程序
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)及向相關(guān)政府部門(mén)遞交注冊(cè)資料
5、安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等
6、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊(cè)方面的最新政策動(dòng)態(tài),更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)簡(jiǎn)介
安徽德萊康生物醫(yī)療科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事臨床檢測(cè)試劑及生物醫(yī)療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體化的高科技企業(yè);快速檢測(cè)試劑領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
公司創(chuàng)立于2014年10月,注冊(cè)資金500萬(wàn)人民幣,坐落于國(guó)家級(jí)合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)桃花工業(yè)園;公司主要從事麻醉類(lèi)、泌尿類(lèi)、呼吸類(lèi)、消化類(lèi)以及其他系列快速檢測(cè)試劑和生物醫(yī)療器械儀器、配套軟件的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng);醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)人員占員工總?cè)藬?shù)的70%,組成了專(zhuān)業(yè)而高效的研發(fā)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)團(tuán)隊(duì);為保證產(chǎn)品質(zhì)量控制能力,公司同時(shí)建立了先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心,檢測(cè)中心設(shè)備齊全,所有檢驗(yàn)人員均經(jīng)過(guò)相關(guān)權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的正規(guī)培訓(xùn),保證了上市產(chǎn)品的高品質(zhì)。
公司堅(jiān)持以“市場(chǎng)為導(dǎo)向,以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展”的目標(biāo)戰(zhàn)略;成功研發(fā)上市的產(chǎn)品得到各級(jí)醫(yī)院專(zhuān)家的認(rèn)可,避免了同行業(yè)的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng);實(shí)施“持續(xù)地向客戶(hù)提供一流品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)方針;不斷推出高品質(zhì)和高科技含量的產(chǎn)品,用優(yōu)秀的品質(zhì)鍛造卓越的品牌,服務(wù)于國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
目前推出一款獨(dú)家首創(chuàng)產(chǎn)品,應(yīng)用于臨床多方位真菌檢測(cè),改進(jìn)和提高了目前醫(yī)院的真菌檢驗(yàn)技術(shù)水平,主營(yíng)產(chǎn)品覆蓋全國(guó)二十多個(gè)省、市、自治區(qū)的主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
公司始終秉承“同德一心,惠濟(jì)于民”的核心價(jià)值觀,聚有德之人,匯有才之士;奉行“誠(chéng)信、高效、創(chuàng)新、合作”的經(jīng)營(yíng)理念;致力于成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)療器械行業(yè)一流的產(chǎn)品供應(yīng)商。
面對(duì)行業(yè)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn),安徽德萊康生物醫(yī)療科技的每一名員工正以強(qiáng)大的凝聚力和創(chuàng)造力,永不滿(mǎn)足的進(jìn)取精神,不斷增強(qiáng)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力;力爭(zhēng)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中走出一條規(guī)范化發(fā)展的道路,成為國(guó)內(nèi)外同行中的佼佼者,為中國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)

安徽德萊康生物醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)地址:安徽省合肥市經(jīng)開(kāi)區(qū)湯口路桃花工業(yè)園41號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-05-11