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醫(yī)療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：18-25歲

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：深圳

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

任職要求:
1、掌握中國的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉國外醫(yī)療器械注冊法規(guī)和有關(guān)指南，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作；
2、了解醫(yī)療器械注冊程序，注冊標(biāo)準(zhǔn)起草、申報資料的編寫等；
3、了解和掌握醫(yī)療器械臨床研究的資源和流程。
4、完成注冊申報資料及補充資料的收集、整理、及存檔工作。
5、熟練完成醫(yī)療器械注冊信息檢索和分析調(diào)研工作，熟悉項目管理和控制；
6、同種崗位工作經(jīng)驗2年以上。
7、溝通能力強(qiáng),有責(zé)任心，有團(tuán)隊合作精神.

備注：朝九晚六，5天8小時制。

企業(yè)簡介

深圳市升昊科技有限公司是專注于心腦血管介入輔助產(chǎn)品的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。公司以研發(fā)創(chuàng)新為根本，以市場前景為導(dǎo)向，以國際品質(zhì)為要求，于心腦血管介入領(lǐng)域不斷精進(jìn)。以海歸博士、博士后為主導(dǎo)的技術(shù)及管理團(tuán)隊是公司最核心的競爭力。在臨床醫(yī)學(xué)、電子工程和應(yīng)用結(jié)構(gòu)的跨學(xué)科合作下，公司成功研制了世界第一款股動脈電子止血器，世界第一款液壓式橈動脈止血器。該系列產(chǎn)品可以有效縮短止血時間，降低臨床并發(fā)癥發(fā)生率，改善病人的舒適體驗。目前該系列產(chǎn)品已獲得發(fā)明專利證書和PCT國際專利優(yōu)先權(quán)，即將進(jìn)一步在歐美日等發(fā)達(dá)國家及巴西、俄羅斯、印度等主要市場的申報專利證書。目前公司通過英國INTERTEK認(rèn)證公司頒布ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品被獲得在歐盟市場銷售使用。在各國醫(yī)療器械博覽會及介入醫(yī)學(xué)研討會中倍受好評。在未來，升昊科技將繼續(xù)發(fā)揚“勤勉、共贏、高效、創(chuàng)新”的企業(yè)文化。堅持不懈地在介入領(lǐng)域開拓創(chuàng)新，恪守國際品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，打造同行業(yè)的世界第一!

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