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產(chǎn)品注冊工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：寧波

學(xué)歷要求：高中

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)經(jīng)理

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥、器械專業(yè)

周末雙休五險(xiǎn)一金年終獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃法定節(jié)假日包吃住銷售獎(jiǎng)金

職位描述

職位描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申請、準(zhǔn)備資料，送檢，申報(bào)；
2、協(xié)助準(zhǔn)備申報(bào)資料與內(nèi)部審核，產(chǎn)品推廣與培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)國內(nèi)有關(guān)法律法規(guī)的檢索與評(píng)估；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核等相關(guān)工作。
5、項(xiàng)目開展跟進(jìn)進(jìn)度，定期匯報(bào)工作進(jìn)展。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、電子、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、具有一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有過申報(bào)注冊并成功的案例。
3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)。
4、能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)編寫、與檢測中心、審評(píng)中心、客戶能良好溝通。
5、有良好的口頭與書面表達(dá)與溝通協(xié)調(diào)能力。
6、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)，有ISO13485內(nèi)審員資格。

企業(yè)簡介

寧波菲特醫(yī)療器械有限公司座落于國際港口城市、浙東明珠——寧波。公司自1990年創(chuàng)建以來，始終專注于婦產(chǎn)科領(lǐng)域類產(chǎn)品的研發(fā)，是集"研發(fā)、生產(chǎn)、營銷”于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)的經(jīng)營理念：為全球市場提供超越客戶期望的婦產(chǎn)科醫(yī)療器械產(chǎn)品，攜各位患者用微笑演繹健康生活！

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