
藥品注冊員

職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)調(diào)公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部及有關(guān)科研院所新藥研究事宜;
2、協(xié)助藥品申報文件的起草;
3、協(xié)調(diào)工廠對申報技術(shù)文件的準(zhǔn)備工作;
4、負(fù)責(zé)與國家,省局注冊部門的溝通,跟蹤;
5、負(fù)責(zé)注冊申請的現(xiàn)場考核等工作,負(fù)責(zé)藥品在注冊相關(guān)文件的準(zhǔn)備工作;
6、完成上級交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)/藥理學(xué)/生物制藥及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品注冊程序、法規(guī)要求,具有1年以上原料藥或制劑在法規(guī)市場注冊及藥政事務(wù)經(jīng)驗;
3、較強的溝通與協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強。
企業(yè)簡介
江西滕王閣藥業(yè)有限公司(以下簡稱“滕王閣藥業(yè)”)建于1989年9月,前身為國有企業(yè),2002年3月由香港博大發(fā)展有限公司成功收購,改制為外商獨資企業(yè),2008年3月海南利能康泰制藥有限公司收購香港博大發(fā)展有限公司60%股權(quán)成為其控股公司,2011年10月滕王閣藥業(yè)由外資變?yōu)閮?nèi)資正式成為海南利能康泰制藥有限公司的全資子公司,成為其上市平臺的中成藥生產(chǎn)基地。滕王閣藥業(yè)的愿景是成為國內(nèi)最專業(yè)的呼吸系統(tǒng)藥品制造供應(yīng)商,產(chǎn)品定位于平喘、止咳、祛痰、潤肺的全覆蓋解決方案。
公司坐落于南昌市昌北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)風(fēng)景秀麗的梅嶺山腳,是南昌市僑商國際聯(lián)合會常務(wù)理事,南昌市昌北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)龍頭醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之一,已得到開發(fā)區(qū)管委會和省市藥品監(jiān)督等部門的認(rèn)可與大力支持。
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職位發(fā)布日期: 2016-03-31