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藥品注冊(cè)

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：英語(yǔ)

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)、制藥工程

職位描述

崗位要求：

1、藥學(xué)、制藥工程及其相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、抗壓能力強(qiáng)，良好的中英文溝通技巧、協(xié)調(diào)能力；仿制藥產(chǎn)品領(lǐng)域相關(guān)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)；

3、醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、曾獨(dú)立負(fù)責(zé)編寫原料藥DMF文件、進(jìn)口化藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

4、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求、工作流程；熟悉國(guó)際新藥注冊(cè)要求及申報(bào)資料的撰寫和整理工作。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海滬源醫(yī)藥有限公司注冊(cè)資金3800萬(wàn)元。
上海滬源醫(yī)藥是通過(guò)上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的122家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)之一。
上海滬源醫(yī)藥的產(chǎn)品來(lái)源于擁有歐洲藥品適應(yīng)證書(shū)(CEP)或通過(guò)美國(guó)FDA驗(yàn)廠的原料藥在中國(guó)大陸地區(qū)的總經(jīng)銷。
上海滬源醫(yī)藥的產(chǎn)品全部擁有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《GMP證書(shū)》。
上海滬源醫(yī)藥擁有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的產(chǎn)品均由上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后出具法定的《檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。

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