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醫(yī)學(xué)部主管

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

職位描述

【崗位職責(zé)】
1、制定臨床研究項(xiàng)目工作計(jì)劃、進(jìn)度和預(yù)算并確保執(zhí)行中的質(zhì)量管理；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案的文獻(xiàn)檢索、撰寫(xiě)及全套文件體系的建立工作；
3、負(fù)責(zé)編寫(xiě)有關(guān)臨床試驗(yàn)的方案、CRF等技術(shù)文件并完成項(xiàng)目的申報(bào)；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目培訓(xùn)、入組推動(dòng)、隨訪(fǎng)跟進(jìn)、會(huì)議召開(kāi)及初步項(xiàng)目等具體臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查工作協(xié)調(diào)工作，確保臨床試驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行；
5、完成部門(mén)內(nèi)外的學(xué)術(shù)支持工作；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作任務(wù)。

【任職資格】
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解GCP、FDA、SFDA法規(guī)、ICH-GCP條例等藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范以及臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、研究者手冊(cè)及GCP相關(guān)文檔資料的編寫(xiě)；
3、精通國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)學(xué)信息的檢索、整理、匯總與分析；
4、熟練掌握常用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件的使用方法；
6. 熟練掌握英文的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)技能；
7、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通表達(dá)能力和談判能力。
8、有腫廇學(xué)科、肝病學(xué)科工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
郵箱地址：fansheng_sh@163.com

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海泛生醫(yī)藥科技有限公司，主要經(jīng)營(yíng)進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備以及醫(yī)藥相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)推廣服務(wù)。我們所代理的醫(yī)療器械皆經(jīng)過(guò)FDA、SFDA的認(rèn)證，擁有CE和ISO證書(shū)，并且在海外已有廣泛的應(yīng)用，取得了良好的應(yīng)用效果，是北京同仁堂江、浙、滬的合作伙伴。
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