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醫(yī)療器械注冊(cè)辦證專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

【工作職責(zé)】
1、產(chǎn)品注冊(cè)辦證工作：包括注冊(cè)資料編寫、收集、整理、申報(bào)、歸檔、跟進(jìn)等工作；
2、產(chǎn)品注冊(cè)辦證資料的申報(bào)、資料補(bǔ)充及取證工作；
3、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證取證、換證工作；
4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)工作。
【崗位要求】
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、能積極主動(dòng)學(xué)習(xí)，有較強(qiáng)的自我約束和自我管理能力；
3、具備基本商務(wù)信函寫作能力及較強(qiáng)的書面和口頭表達(dá)能力；
4、熟練操作Office等辦公軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)；
5、從事醫(yī)療器械注冊(cè)辦證及熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)者優(yōu)。
6、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO13485）；

企業(yè)簡(jiǎn)介

蘇州好博醫(yī)療器械有限公司是一家自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)學(xué)康復(fù)理療醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化專業(yè)公司。我們通過和知名大學(xué)合作開發(fā)及技術(shù)買斷的迅速發(fā)展，秉持“持續(xù)創(chuàng)新，追求卓越”的企業(yè)理念，嚴(yán)格按照 ISO9000\ISO13485 國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和YY/T0287醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施管理，嚴(yán)把技術(shù)關(guān)、質(zhì)量關(guān)、檢驗(yàn)關(guān)。公司本著“以人為本”的精神，追求產(chǎn)品技術(shù)性能更穩(wěn)定、更先進(jìn)，功能操作更簡(jiǎn)單、更方便。

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