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IPQA

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：大興區(qū)

學(xué)歷要求：中專

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位描述：
1、認(rèn)真貫徹各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)程和SOP，保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量；
2、對(duì)生產(chǎn)車間、庫(kù)房、檢驗(yàn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；對(duì)人員進(jìn)行監(jiān)控，限制人員進(jìn)入潔凈區(qū)數(shù)量，監(jiān)測(cè)人員著裝的微生物情況；
3、監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)，對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，做趨勢(shì)分析；
4、按取水周期取工藝用水送檢，隨時(shí)掌握工藝用水質(zhì)量及潔凈狀況；
5、與生產(chǎn)部緊密配合，進(jìn)行清場(chǎng)檢查，發(fā)放清場(chǎng)合格證和生產(chǎn)證，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和工藝查證；
6、按各項(xiàng)取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)物料、原液、中間體、半成品、成品進(jìn)行取樣送檢；
7、負(fù)責(zé)對(duì)物料定點(diǎn)采購(gòu)、接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控；對(duì)成品的入庫(kù)、貯存、冷鏈運(yùn)輸進(jìn)行監(jiān)控；

任職要求：
1、熟悉GMP、藥典，藥事法律法規(guī)，有較好的新版GMP理念；
2、大專或以上學(xué)歷，生物、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
4、較好的溝通協(xié)調(diào)能力和強(qiáng)烈的責(zé)任心。

企業(yè)簡(jiǎn)介

北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司于1997年成立，企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)方是中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)新藥研究中心和病毒基因工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。2000年當(dāng)中國(guó)政府參與到全球人類基因組計(jì)劃的同時(shí)，公司被國(guó)家科技部認(rèn)定為國(guó)家人類基因組北方中心基地，并參與全世界基因組課題。2011年11月15日輔仁藥業(yè)集團(tuán)投資控股北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司，輔仁藥業(yè)集團(tuán)是全國(guó)制藥50強(qiáng)企業(yè)，實(shí)力雄厚、資源豐富。遠(yuǎn)策素（注射用重組人干擾素α2b）和遠(yuǎn)策欣（注射用重組人白介素-2）是遠(yuǎn)策藥業(yè)的龍頭產(chǎn)品，廣譜的抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的生物藥，適應(yīng)癥廣，對(duì)多種疾病均有療效。

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