
臨床監(jiān)查員(CRA)

職位描述
崗位描述:
1、協(xié)助調(diào)研、選擇、評(píng)估及確定試驗(yàn)中心和研究者。
2、擔(dān)任或協(xié)助PM獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件。
3、協(xié)助組織籌備國(guó)內(nèi)研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄,負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4、對(duì)研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和中國(guó)法規(guī)按時(shí)完成試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束工作。
5、對(duì)參加試驗(yàn)人員和研究者進(jìn)行必要的培訓(xùn)。
6、通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性并保障受試者的安全。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件,熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用;
3、能夠根據(jù)要求通過(guò)搜索工具及文獻(xiàn)檢索工具完成申辦方或上級(jí)主管的任務(wù);
4、英語(yǔ)或日語(yǔ)良好,能借助工具查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻(xiàn)無(wú)障礙,如參加國(guó)際多中心臨床研究,還須具備一定的聽(tīng)說(shuō)能力;
5、具備培訓(xùn)和演講的技能。
企業(yè)簡(jiǎn)介
中日合資潤(rùn)東科若華醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(上海)有限公司是中國(guó)第一家由中外兩家CRO公司合資組建的專業(yè)從事藥物開(kāi)發(fā)、臨床研究及相關(guān)服務(wù)的CRO公司(CRO,合同研究組織,Contract Research Organization),是中國(guó)CRO聯(lián)合體(CROU)的副主席單位。
資方:潤(rùn)東醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(上海)有限公司,成立于2004年,是中國(guó)一流的臨床CRO公司之一,業(yè)務(wù)涉及臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)寫作和翻譯等領(lǐng)域。近幾年來(lái),公司承接了包括國(guó)際多中心臨床研究在內(nèi)的十多家跨國(guó)制藥企業(yè)的幾十個(gè)臨床研究和數(shù)據(jù)管理等項(xiàng)目,成為中國(guó)在華跨國(guó)制藥企業(yè)的主要服務(wù)供應(yīng)商。公司與中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門,研究機(jī)構(gòu),以及眾多中國(guó)制藥企業(yè)建立了牢固的合作關(guān)系,在業(yè)界享有很高的聲譽(yù)。
資方:日本CRONOVA株式會(huì)社,創(chuàng)立于1999年,位于日本東京都中央?yún)^(qū),旗下?lián)碛蠥LMEX株式會(huì)社、UPSHE株式會(huì)社、MEDICAL統(tǒng)計(jì)株式會(huì)社,提供臨床機(jī)構(gòu)管理服務(wù)、醫(yī)藥品合同銷售和醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)服務(wù)。2003年,率先在業(yè)界取得了國(guó)際質(zhì)量管理體系ISO9001:2000認(rèn)證(JAB:QMS Accreditation、TECO:ISO9001:2000),2005又取得了信息安全管理體系ISMS(JSA:JIS Q 27001:2006、ISR:JIPDEC:ISR006)等4項(xiàng)認(rèn)證,成為日本唯一一家通過(guò)4項(xiàng)認(rèn)證的知名CRO公司。
潤(rùn)東科若華醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(上海)有限公司是日本CRONOVA株式會(huì)社參股,在原潤(rùn)東醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(上海)有限公司基礎(chǔ)上成立的中日合資CRO公司,公司總部設(shè)于上海浦東,分支機(jī)構(gòu)分布在中國(guó)的北京、廣州、重慶、沈陽(yáng)、南通及日本的大阪和東京。在全國(guó)三十多個(gè)城市的近150家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(醫(yī)院)完成或正在進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目。潤(rùn)東科若華將充分整合中日兩國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)資源,為客戶提供產(chǎn)品戰(zhàn)略咨詢、進(jìn)口注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的一站式服務(wù),成為醫(yī)藥品、醫(yī)療器械、保健品同時(shí)進(jìn)入中國(guó)和日本兩個(gè)亞洲最大的醫(yī)藥品市場(chǎng)的橋梁和紐帶。
職位發(fā)布企業(yè)

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職位發(fā)布日期: 2015-07-28