
藥物分析研究員 (研發(fā)經(jīng)理、副總監(jiān))

職位描述
崗位職責(zé):
1. 能根據(jù)相關(guān)參考資料獨(dú)立設(shè)計(jì)并進(jìn)行藥物分析方法學(xué)的建立、藥物穩(wěn)定性及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究。最大限度地提高產(chǎn)品的開發(fā)力度。
2. 撰寫,審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程并培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員。確保方法,數(shù)據(jù)和文檔規(guī)范化。
3. 能很好的與組員合作,帶領(lǐng)組員進(jìn)行工作,并對(duì)組員在實(shí)驗(yàn)過程等工作中出現(xiàn)的問題予以一定的指導(dǎo)。
4. 能獨(dú)立開展藥物分析研究工作,具有良好的化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)操作技能,并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備(有液相或氣相色譜理論基礎(chǔ)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn))。
5. 英語讀寫熟練。獨(dú)立地進(jìn)行原料藥、制劑分析方法的摸索,查閱、檢索相關(guān)外文文獻(xiàn),系統(tǒng)闡述申報(bào)資料中設(shè)計(jì)的分析方法。能夠用英文書寫研究記錄及申報(bào)材料。
6. 具有實(shí)際動(dòng)手操作技能和很強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
7. 獨(dú)立地進(jìn)行公司選定項(xiàng)目分析質(zhì)量部分的研究工作,撰寫申報(bào)資料。
任職要求:
1. 博士學(xué)歷,藥物分析專業(yè)或相關(guān)專業(yè),5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)或碩士學(xué)歷,藥物分析專業(yè)或相關(guān)專業(yè),8年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 對(duì)API問題,處方前研究,和處方研究,產(chǎn)品的開發(fā)理解透徹,有劑研發(fā)的經(jīng)驗(yàn),如液體,固體或緩釋制劑。至少獨(dú)立完成過兩項(xiàng)新藥開發(fā)過程中所有分析工作(包括分析方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性研究、相關(guān)申報(bào)資料的撰寫等。
3. 熟悉cGMP,中國(guó)及美國(guó)藥典法規(guī)。
4. 并確保全體員工遵守安全守則的能力
5. 良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
6. 具有有強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)能力及創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,以促進(jìn)員工的滿意度和工作效率的能力
請(qǐng)?jiān)敿?xì)注寫簡(jiǎn)歷,特別是工作經(jīng)歷部分。
企業(yè)簡(jiǎn)介
方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美國(guó)賓州Malvern和中國(guó)上海,是一個(gè)快速發(fā)展的支持藥物研發(fā)的服務(wù)性公司。方達(dá)公司于2001年4月成立于美國(guó)新澤西州,2004年7月遷到賓夕法尼亞州費(fèi)城西郊的大峽谷工業(yè)園區(qū). 幾年來, 在公司全體員工的共同努力下, 公司的業(yè)務(wù)和規(guī)模不斷發(fā)展和擴(kuò)大, 在上海成立了分公司-方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司, 在美國(guó)費(fèi)城成立臨床研究中心(進(jìn)行生物等效性及臨床研究).
方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初,是中國(guó)第一個(gè)按照美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)營(yíng)的GLP實(shí)驗(yàn)室。
江蘇相關(guān)職位: 培訓(xùn)講師 培訓(xùn)講師 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(南京,鎮(zhèn)江,揚(yáng)州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓(xùn)講師(南京) 培訓(xùn)講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發(fā)布日期: 2015-07-24