
驗證主管

職位描述
專 業(yè):機械、機電、自動化、工藝工程等相關專業(yè);
特 長:懂項目管理等;
經 驗:具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)驗證工作經驗。
工作內容:
1、制定和完善相關驗證程序、文件等;
2、完成GHP要求的所有驗證工作(水、電、氣、注塑工藝、組裝工藝、包裝、滅菌工藝、設備、環(huán)境確認等);
3、制定年度檢驗證主計劃,提出全廠年度檢驗項目,組織成立各項驗證小組;
4、組織相關人員編寫工程確認或驗證方案、收集驗證數據并完成驗證報告;
5、對驗證過程中出現的偏差進行分析并提出改善措施;
6、跟蹤驗證實施情況,協(xié)調各驗證小組的工作;
7、審核驗證報告,根據驗證結果組織修訂相關文件;
8、負責全廠的驗證培訓、提高驗證水平;
9、負責驗證相關檔案資料管理
企業(yè)簡介
江蘇磐宇科技有限公司,成立于美麗的江濱城市--江蘇南通,是一家從事生物醫(yī)學材料及制品研發(fā)和生產的外資高新技術企業(yè)。投資總額1億美元,注冊資金2900萬美元.
公司本著人文關懷、大愛無疆的理念,致力于安全、舒適、健康、綠色環(huán)保和資源節(jié)約技術在醫(yī)療領域的創(chuàng)新應用,不斷把世界級的新技術、新產品奉獻給全球范圍內的醫(yī)療機構和病患。
公司主要產品包括一次性使用無菌安全可回抽自毀式注射器、醫(yī)用導管、安全輸液器、留置針和胰島素筆等多個門類和系列。公司致力于享有專利的dr.needl?安全自毀注射器技術為取代普通一次性注射技術,造福社會而竭誠貢獻心力。
公司具有年產10億支一次性使用無菌安全可回抽自毀式注射器的生產能力,在全球范圍內規(guī)模和技術居于領先地位。公司占地面積14萬平方米,廠區(qū)嚴格按照國家gmp規(guī)范建造,生產環(huán)境為10萬級凈化車間。質量體系通過tuv認證。
歡迎瀏覽公司官網:www.sunwellmedical.com
公司郵箱:chentingting@sunwellmedical.com
聯(lián)系電話:0513-85308888-308
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職位發(fā)布日期: 2015-07-15