
質量經理/總監(jiān)

職位描述
崗位職責:
1. 根據公司總體戰(zhàn)略目標,組織制定并推行與公司發(fā)展相適應的質量戰(zhàn)略規(guī)劃;
2. 建立健全公司質量管理體系,并確保其持續(xù)有效運行,且滿足外部質量審計要求;負責藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
3. 監(jiān)督生產部門按GMP要求組織生產,對產品生產全過程進行稽核與控制,必要時令生產現場停線,確保產品質量滿足顧客和法律法規(guī)的要求;
4. 負責貫徹執(zhí)行藥品管理及相關法律、法規(guī)和技術要求,圍繞企業(yè)質量目標,組織和規(guī)范企業(yè)藥品質量管理工作;
5. 依照GMP要求,負責組織實施各項質量保證及質量控制工作,各項檢驗工作、生產過程控制工作,標準制定與管理工作等等;
6. 負責產品放行,確保每批放行的產品的生產、檢驗符合GMP要求,符合相關法律、法規(guī)及技術規(guī)范的要求;
7. 組織協(xié)調相關部門開展確認與驗證、文件管理、委托生產及委托檢驗、產品發(fā)運與召回、自檢等工作;
8. 參與技術改造、關鍵物料供應商選取、關鍵生產設備選用、關鍵崗位人員的確定等對產品質量有關鍵影響的活動,并從質量管理的角度提出意見,行使否決權;
9. 確保企業(yè)所有人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)教育:必要的藥品管理及相關法律、法規(guī)和技術的培訓;
10. 完成上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1. 本科以上,醫(yī)學、藥學相關專業(yè);
2. 十年以上藥品質量和技術管理經驗,5年以上質量系統(tǒng)全面管理工作經驗;
3. 具備副高職稱、執(zhí)業(yè)藥師,熟悉藥品生產專業(yè)知識、設備知識、GMP知識;
4. 熟悉質量檢驗、生產工藝流程的實際操作規(guī)范,;能夠獨立建立健全質量管理體系;
5. 具有新版GMP認證經驗,掌握藥品相關的法律法規(guī),尤其是新版GMP;
6. 具有較強的決策、管理、計劃、督導等能力;
7. 認真,嚴謹,責任心強;
8. 溝通協(xié)調能力較強。
企業(yè)簡介
澳合醫(yī)藥是一家創(chuàng)新性的醫(yī)藥高科技企業(yè),一直致力于開發(fā)、制造并且銷售具有自主產權的新藥。作為一家綜合性的藥品企業(yè)旗下擁有制藥公司、醫(yī)藥科技公司及醫(yī)藥銷售公司。公司擁有高素質的新藥研發(fā)隊伍,而且同國內外諸多優(yōu)秀科研單位、醫(yī)學院校、醫(yī)療機構、醫(yī)學專家等達成戰(zhàn)略性合作,使公司的新產品研發(fā)具備了強大的核心競爭力。目前公司已立項進入開發(fā)階段的新藥產品眾多,包括獨家合成的廣譜抗生素、抗病毒、精神類、心腦血管、新型全科營養(yǎng)類藥物等。公司遍布全國的高素質招商、推廣、銷售隊伍,不但可以為經銷商源源不斷的提供最具競爭力的產品,還可以幫助經銷商制定營銷策略,培訓并管理相應的銷售隊伍,進而提升經銷商的核心競爭力及實力。
海南澳合醫(yī)藥有限公司北京辦事處
作為澳合醫(yī)藥的營銷中心,主要從事醫(yī)藥市場及信息的專業(yè)研究,以及藥品報批的專業(yè)公司。公司堅持以人為本,改變傳統(tǒng)的經營觀念和人才意識,以科學的人力資源管理理論為指導,引進優(yōu)秀的管理人才,建立合理的制度化、人性化的現代化管理機制,提煉卓越的企業(yè)文化,努力激發(fā)企業(yè)員工的創(chuàng)新精神。公司遍布全國的高素質招商、推廣、銷售隊伍,不但可以為經銷商源源不斷的提供最具競爭力的產品,還可以幫助經銷商制定營銷策略,培訓并管理相應的銷售隊伍,進而提升經銷商的核心競爭力及實力。
濟南康和醫(yī)藥科技有限公司
作為澳合醫(yī)藥的研發(fā)機構,現擁有高素質新藥研發(fā)隊伍一百余人,配置完善的實驗儀器設備,設立合成工藝部、制劑工藝部、質量研究部、信息調研、信息注冊等研究部門,同時與國內外諸多優(yōu)秀科研單位、醫(yī)學院校、醫(yī)療機構、醫(yī)學專家等達成戰(zhàn)略性合作,為公司新產品研發(fā)提供了強大的核心競爭力。目前公司已立項進入開發(fā)階段的新藥產品眾多,包括獨家合成的廣譜抗生素、抗病毒、精神類、心腦血管、新型全科營養(yǎng)類藥物等。
山東魯盛制藥有限公司
公司斥巨資在山東德州開發(fā)區(qū)國家生物高新技術產業(yè)園區(qū)內,投資興建作為生產基地的山東魯盛制藥有限公司,按照新版GMP標準建設廠房10萬平方米,建成后可滿足公司各類新藥的生產。
我們的戰(zhàn)略
放眼于全球,藥品行業(yè)的市場格局已發(fā)生了革命性的變化。醫(yī)藥企業(yè)或者聯合并購,或者倒閉破產,在這樣激烈的市場環(huán)境下,澳合醫(yī)藥一直堅持恪守自己根本的企業(yè)戰(zhàn)略:
研發(fā)——始終堅持新產品、新技術的研究與開發(fā)。
營銷——力求傳統(tǒng)醫(yī)藥銷售模式與自身獨特醫(yī)藥營銷模式的結合,并給客戶提供專業(yè)、快捷、細致的營銷服務。
管理——引入優(yōu)秀的企業(yè)管理標準,參與符合自身的競爭與合作,推動企業(yè)健康快速的發(fā)展。
職位發(fā)布企業(yè)

海南澳合醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2006
企業(yè)網址:www.alheal.com
企業(yè)地址:海南省洋浦經濟開發(fā)區(qū)遠洋路普瑞豪苑12棟1單元501室
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職位發(fā)布日期: 2015-07-03