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藥品注冊(cè)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：無錫

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：

1. 熟悉藥品法、藥品注冊(cè)管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，了解藥品申報(bào)、注冊(cè)等工作的流程和要求。

2. 負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申報(bào)工作。主要有：協(xié)助對(duì)申報(bào)資料匯總整理并進(jìn)行形式審核、按程序辦理申報(bào)手續(xù)、跟蹤注冊(cè)進(jìn)度、解決研究申報(bào)過程中遇到的問題、及時(shí)領(lǐng)取相關(guān)批件等。

3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)品種的再注冊(cè)、再評(píng)價(jià)等工作。

4. 收集國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)趨勢(shì)和信息，掌握藥品注冊(cè)政策和注冊(cè)品種的最新動(dòng)態(tài)。為新藥開發(fā)提供建議。

5. 協(xié)助新藥立項(xiàng)的信息查詢及調(diào)研。

6. 負(fù)責(zé)科技項(xiàng)目的申報(bào)工作。包括專利申報(bào)、專家溝通等。

招聘條件：

1. 具備藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備。

2. 對(duì)法律法規(guī)，特別是“藥品法”和“藥品注冊(cè)管理辦法”等醫(yī)藥行業(yè)方面的法律法規(guī)有充分的了解。

3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，社會(huì)關(guān)系豐富。熟悉藥監(jiān)部門、藥檢院（所）等的工作流程，能高速有效地與之溝通。

4. 能熟練運(yùn)用計(jì)算機(jī)辦公軟件。

5. 具有一定的藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，或有英文聽、說、讀、寫能力者優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇雪豹藥業(yè)有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)于一體的綜合性制藥企業(yè)。生產(chǎn)基地占地面積8000余平方米，位于人杰地靈的江蘇省無錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)君山路6號(hào)，毗鄰京滬鐵路、滬寧高速及碩放機(jī)場(chǎng)，交通運(yùn)輸便利。
產(chǎn)品品質(zhì)和患者是我們工作的重中之重，雪豹專注于皮膚科用藥12年，同時(shí)也積極探索抗感染領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會(huì)。
按照公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，計(jì)劃于未來3-5年實(shí)現(xiàn)企業(yè)上市，為病患的健康及社會(huì)的進(jìn)步作出更大的貢獻(xiàn)。

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