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職位描述
崗位職責(zé):
1、負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的日常監(jiān)控工作;
2、負責(zé)原料、半成品、成品的抽樣、領(lǐng)料工作;
3、制訂驗證總計劃并參與相關(guān)的驗證工作,監(jiān)督驗證執(zhí)行;
4、考察原輔料、包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量體系,對供應(yīng)商進行評估、審計,建立供應(yīng)商檔案;
5、質(zhì)量體系文件的管理工作,包括文件的起草、修訂、審核、發(fā)放回收等;
6、負責(zé)新入職員工質(zhì)量體系知識與體系文件的培訓(xùn)工作;
7、負責(zé)變更控制管理,對變更項進行風(fēng)險評估分析與總結(jié);
8、負責(zé)變更偏差管理,CAPA及OOS系統(tǒng)的調(diào)查工作及相關(guān)整改措施;
9、負責(zé)建立年度質(zhì)量回顧制度,并組織進行年度質(zhì)量回顧;
10、根據(jù)質(zhì)量審計要求制定審計計劃,執(zhí)行定期的GMP審計,按時完成審計報告,并督促、指導(dǎo)缺陷項的按時整改;
11、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他相關(guān)的工作內(nèi)容。
任職要求:
1、要求男性,大專以上學(xué)歷,3年相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉GMP管理規(guī)范,具備GMP認證工作經(jīng)驗;
3、具備良好的溝通表達能力、執(zhí)行力、責(zé)任心和團隊合作精神。
企業(yè)簡介
中贏生命方舟健康保障計劃的科研團隊是由哈佛醫(yī)學(xué)院和南加州大學(xué)KECK醫(yī)學(xué)院多位專家組成的國際頂尖科研團隊。該團隊在美國實驗室,歷經(jīng)十年專注研發(fā),精心打造出中贏生命方舟健康保障計劃,并擁有引領(lǐng)國際的IL-21 NK細胞擴增專利技術(shù)(專利號:201110075736.1)。該核心技術(shù)通過構(gòu)建IL-21跨膜系統(tǒng),模擬人體骨髓微環(huán)境,為人體NK細胞的擴增激活提供良好的支撐。擴增激活后的NK細胞殺傷功能強,并能長期保持細胞活性。同時,運用超低溫冷凍技術(shù)將擴增激活后的細胞在-196℃的液氮柜中長期儲存起來,打造人生獨一無二的健康保障計劃,供您每年輕松享受免疫保健,抵御癌癥,遠離疾病,保持健康年輕態(tài)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

杭州中贏生物醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.lifeark.com.cn
企業(yè)地址:濱江區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2015-05-19