
QA專員

職位描述
主要工作職責:
1、指導現(xiàn)場QA對生產現(xiàn)場(生產車間、倉庫和質檢中心)進行規(guī)范管理,確保現(xiàn)場作業(yè)按文件執(zhí)行;
2、主導偏差處理過程,組織偏差處理小組成員對偏差進行調查、評估和做出初步結論;跟蹤和督促整改措施的落實;
3、負責自檢計劃起草,自檢工作的組織落實和整改措施的跟蹤;
4、負責年度質量回顧工作的組織和落實;
5、確保產品放行前完成相關批記錄的審核;
專業(yè)知識及技能:
1、 熟悉GMP、《藥品管理法》、24號令和《藥品注冊管理辦法》等法規(guī);
2、 熟悉固體制劑的工藝流程和固體制劑的特性;
3、 至少在醫(yī)藥制造企業(yè)生產車間從事藥品生產或QA工作1年以上;
4、 掌握至少三種以上分析問題和解決問題的工具(魚骨圖、直方圖、控制圖等);
5、 熟悉偏差處理、自檢、放行管理流程;
態(tài)度/特質:
1、處理問題能力強
2、溝通能力強
3、原則性強
4、做事有主見、踏實
企業(yè)簡介
遠大醫(yī)藥(中國)有限公司創(chuàng)建于1939年八路軍太行山革命根據(jù)地,毛主席親筆題詞:“制藥療傷,不怕封鎖,是戰(zhàn)勝敵人的條件之一?!?0多年間,多種創(chuàng)新品牌誕生在遠大醫(yī)藥的旗下,第一個國家二類新藥諾佳系列、國家火炬計劃項目物欣維寧等。遠大醫(yī)藥以其深厚的歷史淀積,長期被列為國家戰(zhàn)備儲備急救用藥和麻醉品定點企業(yè)。
作為中國著名的中外合資醫(yī)藥企業(yè)、國家重點高新技術企業(yè), 2008年遠大醫(yī)藥成為母公司香港上市公司的主體企業(yè),2011年進入中國醫(yī)藥行業(yè)百強企業(yè),彰顯出強勁的綜合實力。
遠大醫(yī)藥推行品牌戰(zhàn)略,建立銷售事業(yè)部制,按產品線分類進行市場策劃與運作,提升專業(yè)化營銷力和市場競爭力。在處方藥領域堅持走學術推廣之路,實行“精耕細作”;在0TC市場投入冷柜,打造終端藥品“冷鏈工程”;在眼科領域通過立體宣傳,促其一流的產品和裝備快速轉變?yōu)楹诵母偁幜?;在普藥市場尋求項目?zhàn)略合作,推進區(qū)域整合營銷與創(chuàng)新。近幾年,公司保持年30%的增長,為跨越式發(fā)展開辟了道路。
研發(fā)引領未來。遠大醫(yī)藥健全與完善研發(fā)激勵考核機制,擁有一批包括首席科學家在內的科研骨干隊伍,且每年按以不低于銷售額的5%比例用于產品研發(fā),促進快出成果、多出成果、出好成果,先后自行研制出多種國家新藥,在心腦血管、眼科和特色原料藥等領域取得國內領先地位,同時正積極向氨基酸、肽類藥物等領域拓展。
人才支撐發(fā)展。遠大醫(yī)藥堅持“外引內培”并舉的人才發(fā)展戰(zhàn)略,完善人才激勵機制,積極引入醫(yī)藥領域的高端人才、核心專業(yè)的領軍人才、各層次的急需人才,推動企業(yè)變革與創(chuàng)新;著眼企業(yè)基業(yè)常青,樹立和重獎科技新人;通過在職研究生班、大學生遠大班、職稱報考與晉升等方式提升員工素質,從而筑起了專業(yè)化和職業(yè)化的管理平臺。迄今,遠大醫(yī)藥研發(fā)中心聚合了一批來自美國、加拿大、印度、新西蘭等國內外醫(yī)藥研發(fā)人才,通過自主創(chuàng)新與科研院所項目合作相結合,搶占醫(yī)藥科技的制高點。
遠大醫(yī)藥嚴格按GMP規(guī)范組織生產和現(xiàn)場考核評價,并采取現(xiàn)代化的檢測手段控制質量,確保藥品安全有效;生產車間已全部通過GMP認證,特色原料產品分別通過美國FDA或COS認證,以完備的質量保證體系覆蓋生產全過程。
遠大醫(yī)藥持續(xù)發(fā)展的深層因素,是將其特有的“太行精神”(即勇于開拓的進取精神,質量第一的負責精神,團結拼搏的奉獻精神,艱苦奮斗的創(chuàng)業(yè)精神)與遠大文化有機融合,推陳出新,構建起全員高度認同和自覺踐行的價值體系——
企業(yè)愿景 成為受中國醫(yī)生和患者尊重的制藥公司,并還原于社會
核心價值觀 提供好產品,修煉高境界
企業(yè)精神 敢為人先,共享成功
行銷/傳播語 遠行天下,健康為大
員工行為規(guī)范 老老實實做人,踏踏實實做事
隨著綜合實力的日益增強,遠大醫(yī)藥搶抓企業(yè)搬遷的歷史性機遇,迅速走上重組擴張之路,通過“嫁接式”搬遷與多家企業(yè)牽手,謀求做強做大。
未來五年,遠大醫(yī)藥以趕超行業(yè)領先者自勵,轉變發(fā)展方式,加快自主創(chuàng)新,通過異地興建原料藥、國家基本用藥、眼科藥及生物制劑等生產基地,實現(xiàn)企業(yè)轉型和產品升級,不斷增強企業(yè)的社會責任感和使命感,努力成為受中國醫(yī)生和患者尊重的制藥公司。
遠大醫(yī)藥(中國)有限公司 成員企業(yè):
武漢遠大制藥集團銷售有限公司
遠大醫(yī)藥(中國)有限公司制劑分公司
武漢武藥制藥有限公司
武漢武藥科技有限公司
湖北遠大天天明制藥有限公司
武漢遠大弘元股份有限公司
湖北遠大富馳醫(yī)藥化工股份有限公司
黃岡富馳制藥有限公司
武漢科諾生物科技股份有限公司
湖北遠大生物技術有限公司
遠大醫(yī)藥(中國)有限公司仙桃分公司
黃石飛云藥業(yè)有限公司
北京華靳制藥有限公司
職位發(fā)布企業(yè)

遠大醫(yī)藥(中國)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1939
企業(yè)網(wǎng)址:www.zgwzff.cn
企業(yè)地址:武漢市硚口路160號城市廣場23層(2014年辦公新址)
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職位發(fā)布日期: 2015-04-30