
研發(fā)分析

職位描述
主要職責:
1、原料藥質量標準建立、合成中間體檢測方法及控制
2、原料藥和制劑輔料相容性研究
3、制劑質量標準建立、檢驗方法驗證
4、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究
職位要求:
1、藥物分析相關專業(yè), 3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗,有研發(fā)分析管理經(jīng)驗者優(yōu)先
2、具有相應的溝通管理能力及團隊協(xié)作精神,能統(tǒng)籌管理所承擔項目的進度
3、熟悉藥品的質量研究工作,熟練操作UV、GC、HPLC等常規(guī)分析儀器
4、熟悉藥物分析研發(fā)流程和相關法規(guī),能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作
5、能獨立撰寫質量研究CTD資料及相應原始記錄
6、能檢索并利用與分析研發(fā)相關的國內(nèi)外相關文獻
企業(yè)簡介
上海旭東海普藥業(yè)有限公司成立于1993年1月,為臺灣東洋國際股份有限公司與當時的海普藥廠(現(xiàn)為上海醫(yī)工)合資建立的制藥企業(yè)。臺灣東洋為在臺上市的制藥企業(yè),為行銷與研發(fā)導向的先進國際制藥公司,在抗腫瘤、心血管、抗感染重癥、腸胃及保健醫(yī)藥各疾病領域皆有專業(yè)營銷團隊,為臺灣醫(yī)藥市場領先的公司,并已在國際市場占一席之地,在東南亞及德國等國均有分公司,世界各地有超過30個合作伙伴,并銷售到50余國。研發(fā)方面,除擁有1988年臺灣第一家脂質體開發(fā)的制劑團隊,并有轉譯研究中心,從事癌癥領域的分子醫(yī)學研究,在法規(guī)、專利及臨床試驗的研究均有專業(yè)團隊,生產(chǎn)工廠為全廠通過歐盟查廠的PIC/S專業(yè)制造廠。
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職位發(fā)布日期: 2015-04-01