
臨床醫(yī)學項目總監(jiān)

職位描述
主要職責:1. 主持臨床醫(yī)學項目部工作;2. 指導新藥臨床研究方案及相關文件的設計和制定,并與臨床專家交流修改完善;并確保臨床方案在研究基地的有效實施;3. 負責組織和主持臨床方案討論會和總結會,分析統(tǒng)計數(shù)據(jù),撰寫臨床試驗報告和研究結論;4. 負責建立臨床研究項目管理的質量體系;5. 負責屬下員工的培訓及管理等工作;領導研究團隊確保試驗按照時間預期及預算費用高質量完成;6. 定期主持團隊內部會議,通報試驗進展及存在問題,并向上級領導匯報;7. 與醫(yī)學專家交流,建立并維護醫(yī)院專家網(wǎng)絡;8. 定期收集國內外最新新藥的研究信息,協(xié)助公司進行醫(yī)藥項目的戰(zhàn)略投資。任職資格:1. 擁有醫(yī)學背景,具有臨床醫(yī)學或臨床藥理學博士學位;2. 具有藥物臨床研究相關領域工作經驗,負責過創(chuàng)新藥I到Ⅲ完整臨床研究項目者優(yōu)先;3. 熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關材料的撰寫;4. 參加過新藥審評會議,熟悉藥審中心對新藥的關注內容;5. 具有極強的執(zhí)行力、責任心、思維活躍,擁有創(chuàng)新思維能力和團隊合作精神;6. 擁有全球醫(yī)學視野,較強的領導力,能帶領團隊共同進步;7. 具有中外合資企業(yè)臨床項目設計及管理經驗者優(yōu)
企業(yè)簡介
浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年,總部位于浙江省臺州市,并在杭州富陽和上海建有制造基地和研發(fā)機構。海正藥業(yè)是中國領先的原料藥生產企業(yè),現(xiàn)有員工3800多名。2000年,海正藥業(yè)在上海證券交易所A股上市。做為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一,海正一直致力于利用自己的研發(fā)資源,為全球客戶提供更好的服務。
早在2001年,海正研發(fā)中心就被認定為國家級企業(yè)技術中心,同年建立了博士后科研工作站,2008年建成了浙江省首個省級企業(yè)重點實驗室,為同類科研機構樹立了行業(yè)標桿。中央研究開發(fā)院現(xiàn)有專職研究人員400多名,其中具有博士學歷者40多名,碩士學歷者近百人。中央研究開發(fā)院設有多個單元實驗室,研發(fā)領域涵蓋化學合成、微生物發(fā)酵、生物技術、制劑開發(fā)、藥理等多方面,產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染、抗寄生蟲、內分泌調節(jié)、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國內30多家知名的科研院所保持著密切的協(xié)作關系,在多所大學建有聯(lián)合實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機構開展新藥合作研究開發(fā),與禮來等跨國公司組成戰(zhàn)略聯(lián)盟通過項目轉移、委托開發(fā)等模式進行全方位全球合作。海正年均R&D(研發(fā))投入占銷售額的8%以上,達到了發(fā)達國家中型企業(yè)的水平。
海正的另一個關鍵性戰(zhàn)略是保持并拓展其國際客戶網(wǎng)絡。通過提供全面高質的產品和服務,海正實現(xiàn)了80%以上的原料藥產品銷往30多個國家和地區(qū),特別是在歐美地區(qū)還擁有領先的市場份額。2007年,海正集團實現(xiàn)銷售收入31.6億元,利稅5.3億元。2008年2月海正順利通過DNV(挪威船級社)的OHSAS18001(職業(yè)健康安全管理體系)認證審核,再次印證了海正的社會責任心。
早在1989年,海正就開始了歐美市場的藥政注冊工作。1992年,海正通過了首批FDA認證,之后,美國FDA官員先后十次到海正檢查。目前,海正已有18個原料藥產品獲得FDA認證,14個原料藥產品獲得歐盟COS認證,近百個產品在全球主要醫(yī)藥市場注冊,成為國內通過同類認證產品最多的企業(yè)。2008年12月,制劑產品氟伐通過歐盟認證,成為國內首批依靠自身實力獲得歐美認證的企業(yè)。
海正重視EHS工作,在環(huán)保領域就累計投入2億多元。早在2001年,海正就通過了ISO14000環(huán)境管理體系認證,并一直堅持嚴格的環(huán)保標準,這是公司為全球客戶生產環(huán)保型產品的不懈努力的一部分。海正在社會責任的履行行動中,還先后捐款3000多萬元,并在浙江大學等多所大專院校設立了“海正獎學金”。
海正專注為客戶提供高質量的科技創(chuàng)新產品,同時也注重可持續(xù)性發(fā)展,降低產品成本。海正致力于借鑒世界先進企業(yè)的經營管理經驗,不斷推進和提升管理水準,把握國際醫(yī)藥前沿發(fā)展動態(tài),增進與國際伙伴的合作。
海正矢志于成就 “做中國制藥工業(yè)的脊梁”的宏偉目標,實現(xiàn)“百年海正、百億海正”的宏偉愿景??焖侔l(fā)展的海正,熱切期盼您的加盟!
浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,前身是浙江省醫(yī)藥工業(yè)公司,成立于1976年,是原省醫(yī)藥管理局直屬、管理全省藥品生產的行政性公司。1986年起逐步轉軌變型為經營性公司,經營規(guī)模不斷擴大,連續(xù)10年被評為浙江省信用優(yōu)等企業(yè)。
1998年省政府決定將原省醫(yī)藥管理局直屬的經營公司合并成為浙江英特藥業(yè)有限責任公司。1999年改制,由海正藥業(yè)和英特藥業(yè)共同出資、在原浙江省醫(yī)藥工業(yè)公司的基礎上組建成立了浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司。2006年海正藥業(yè)收購了英特藥業(yè)在我公司的股份,新成立的公司具有獨立的法人資格,注冊資本10600萬元,公司業(yè)務范圍包括化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、中成藥、生物制品、生化藥品、麻醉藥品、精神藥品的銷售、麻黃素、制藥機械及配件、醫(yī)藥包裝材料、醫(yī)療器械產品、獸藥、保健食品、化學品及醫(yī)藥中間體(不含易制毒品及化學危險品)等,其中重點經營海正產品。銷售網(wǎng)絡遍及全國26個省、市、自治區(qū),擁有一批高素質的專業(yè)藥品推廣隊伍,并與全國各大醫(yī)療單位、生產企業(yè)及經營企業(yè)保持良好和密切的合作關系。
公司擁有良好的倉儲設施和經營環(huán)境,員工素質較高,技術人員占員工總數(shù)的69%,其中中級以上職稱的占31%;建立健全各級質量管理機構,完善質量保證體系,于2001年5月首批通過國家藥監(jiān)局GSP認證現(xiàn)場檢查驗收,11月獲認證證書(證書號為A-2J01-002)。2006年9月份通過了國家藥監(jiān)局GSP換證認證驗收,認證證書號為A-ZJ06-046,目前公司以建立內部計算機網(wǎng)絡,實現(xiàn)了經營、財務、倉儲等業(yè)務(進、銷、存、運)的計算機一體化管理。
改制后的公司,經營規(guī)模、經營范圍不斷擴大,公司2007年的銷售額達到20億元,2008年的銷售突破24億元,預計2009年的銷售額將突破30億元。2007年度全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售額100強中名列第32位,在浙江省內名列第三。 由原來的國有中型企業(yè)一舉成為國有控股大型醫(yī)藥經營企業(yè)。保證經營藥品的品質、提高服務質量、滿足客戶需求是公司的經營質量宗旨。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1956
企業(yè)網(wǎng)址:www.zgwzff.cn
企業(yè)地址:西湖區(qū)文北巷27號
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職位發(fā)布日期: 2015-01-22