
質(zhì)量總監(jiān)(管理者代表)

職位描述
1.1對全公司的質(zhì)量體系運行負責(zé),負責(zé)接受上級藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查;
1.2與事業(yè)部、研發(fā)中心、設(shè)備中心、采購部等其他體系相關(guān)部門溝通,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及質(zhì)量管理體系改進點;
1.3每年組織一次內(nèi)審工作,依照GMP規(guī)范要求保持質(zhì)量管理體系正常有效;
1.4每年協(xié)助總經(jīng)理組織不少于一次的管理評審工作,向最高管理層提出持續(xù)改進的建議;
1.5負責(zé)提高公司員工滿足顧客和法規(guī)要求的意識;
1.6出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時要及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門匯報并接受其業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
2.1確保每月內(nèi)部生產(chǎn)過程及外部質(zhì)量反饋批量性質(zhì)量問題不得超過3起;
2.2監(jiān)督下屬中層管理人員正確履行職責(zé),以確保整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制;
2.3負責(zé)指導(dǎo)下屬部門各項工作職責(zé)的正常履行。
3.1負責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立和完善;
3.2負責(zé)產(chǎn)品、工藝的持續(xù)改進;
3.3負責(zé)技術(shù)文件的歸口管理和控制;
3.4負責(zé)技術(shù)文件的修訂和完善;
3.5負責(zé)工藝執(zhí)行的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
4.1對內(nèi)部及外部反饋的嚴(yán)重性質(zhì)量問題及時組織相關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施,盡量減少批量質(zhì)量問題的產(chǎn)生的紀(jì)律;
4.2每年組織完成最低不少于兩次的大型質(zhì)量分析會,以確保全公司人員質(zhì)量意識的穩(wěn)步提高。
5.1嚴(yán)格執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度,作到獎罰有度,通過靈活獎罰公司全體的質(zhì)量管理積極性;
5.2負責(zé)質(zhì)管中心的最高管理工作,組織并監(jiān)督質(zhì)管中心人員全面完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項檢驗工作,對檢驗過程中出現(xiàn)的各項問題及時給與指導(dǎo);
5.3對生產(chǎn)過程中的批量性質(zhì)量問題負責(zé)組織評審及處置;
5.4負責(zé)對市場重大質(zhì)量問題的協(xié)調(diào)解決及餐具批量退換貨的決策;
5.5與部門內(nèi)員工保持良好溝通,掌握其業(yè)務(wù)技能及思想動態(tài),規(guī)劃關(guān)鍵崗位人員的發(fā)展;
5.6對員工提出的合理化建議加以分析、論證,并組織實施;
5.7負責(zé)履行管理者代表的各項職責(zé);
5.8對下級工作中出現(xiàn)的爭議做出分析、判斷、裁決;
5.9協(xié)調(diào)與政府各級藥監(jiān)局、技監(jiān)局、質(zhì)量體系認證單位的關(guān)系;
5.10協(xié)調(diào)質(zhì)管中心與客戶、及公司各相關(guān)部門的關(guān)系;
5.11及時、準(zhǔn)確傳達上級指示,以確保最高管理層的決議能在質(zhì)管中心內(nèi)得到執(zhí)行;
5.12完成公司領(lǐng)導(dǎo)委托交辦的其它工作。
企業(yè)簡介
圣光醫(yī)用制品有限公司成立于1993年3月,是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定特許生產(chǎn)、經(jīng)營一次性使用醫(yī)用高分子醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)。主要生產(chǎn)一次性使用輸注類、衛(wèi)材類、麻醉類、微創(chuàng)介入類,手術(shù)床等醫(yī)療設(shè)備及保健器材等九大類300多品規(guī)的系列產(chǎn)品。公司現(xiàn)有從業(yè)人員2000多人,總資產(chǎn)12億元,年產(chǎn)值12億元。
目前,公司擁有、郟縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、魯山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、周口鄲城產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、信陽潢川產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)及駐馬店平輿產(chǎn)業(yè)區(qū)五生產(chǎn)基地、省內(nèi)外14家控股銷售子公司。輸注類產(chǎn)品年產(chǎn)能超過36億支(套),位居同行業(yè)前列,是世界最大的輸注類醫(yī)療器械生產(chǎn)基地之一。公司產(chǎn)品通過了歐盟CE認證和ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系、ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認證。產(chǎn)品榮獲“中國馳名商標(biāo)”、“全國質(zhì)量信得過產(chǎn)品”,產(chǎn)品暢銷往全國30多個省市,市場覆蓋率達100%,并出口到英國、西班牙、德國等66個國家和地區(qū),在國內(nèi)外享有良好的聲譽。
公司連續(xù)八年被評為“河南省高成長型民營企業(yè)”、“河南省誠信民營企業(yè)”、“河南省2011年度高成長型百高企業(yè)”、“河南省高新技術(shù)工業(yè)60強企業(yè)”等榮譽稱號。2012年初“圣光”品牌被國家工商總局認定為“中國馳名商標(biāo)”。同時,公司還被河南省人民政府列為河南省150戶上市后備企業(yè)、省百戶重點服務(wù)企業(yè)及河南省重點轉(zhuǎn)型升級企業(yè)。“圣光”目前已成為行業(yè)內(nèi)頗具影響力的企業(yè)品牌。2013年被國家發(fā)改委、解放軍總后認定為中國中部地區(qū)(河南)醫(yī)療器械動員綜合保障基地、軍用物資采購動員供應(yīng)商。
公司是國家級高新技術(shù)企業(yè),是省級企業(yè)技術(shù)中心、省級工程技術(shù)中心,正在申報國家級工程技術(shù)中心。已有二十年的一次性醫(yī)療器械研發(fā)、制造、實驗檢驗和品質(zhì)控制經(jīng)驗。研發(fā)團隊中有工程技術(shù)人員398人,其中中高級技術(shù)人員128人,外國專家4人。
公司圍繞加快企業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè),建立健全有利于技術(shù)創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新機制和體系。堅持以科技為先導(dǎo)、以創(chuàng)新為靈魂,與北京化工大學(xué)組建了“醫(yī)用高分子材料應(yīng)用聯(lián)合研發(fā)中心”等。與美國的百特、比迪,德國貝朗以及日本米沙瓦株式會社等國外知名企業(yè)建立了高端產(chǎn)品合作關(guān)系,具有國際一流的研發(fā)生產(chǎn)能力。截至2013年4月份,公司共申報專利35項,已申報取得國家專利證書28項,預(yù)計年底取得7項。
回顧過去,碩果累累,展望未來,任重道遠。在推進企業(yè)健康發(fā)展、造福人類的道路上,圣光人將一如既往,銳意進取,以周運杰董事長的理念為指導(dǎo),以“圣光百年、百年圣光”為目標(biāo),向國際一流企業(yè)大步前進。
職位發(fā)布企業(yè)

圣光醫(yī)用制品有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:www.sg-jt.com
企業(yè)地址:郟縣龍山大道東段
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職位發(fā)布日期: 2015-01-16