立即投遞

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：深圳

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè)；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件；
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；
6、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；
7、協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認(rèn)證申請(qǐng)材料。

具體要求：
1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)或信息管理專業(yè)，本科以上學(xué)歷；熟悉二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程。
2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；
3、富有團(tuán)隊(duì)合作精神，具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力；
4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。

企業(yè)簡(jiǎn)介

聯(lián)合微創(chuàng)成立于2009年，由擁有十二年醫(yī)療行業(yè)管理和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的臺(tái)灣研發(fā)團(tuán)隊(duì)與大陸及香港資方共同創(chuàng)建，公司總部位于深圳，并在香港設(shè)立分公司。

聯(lián)合微創(chuàng)是國內(nèi)少數(shù)專業(yè)生產(chǎn)一次性腹腔鏡醫(yī)療器械公司之一，產(chǎn)品線包括穿刺器，沖洗器，氣腹針，剪刀，夾鉗，電極，充氣管，過濾器，取物袋等。在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，質(zhì)量以及品類等方面均處于國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平，產(chǎn)品一獲得美國，英國，中國等知名醫(yī)療集團(tuán)的廣泛認(rèn)可。

聯(lián)合微創(chuàng)擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，并在深圳市光明新區(qū)設(shè)立了符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的無塵生產(chǎn)車間，且已成功通過歐盟CE與ISO13485認(rèn)證。聯(lián)合微創(chuàng)產(chǎn)品已成功銷售到歐盟，非洲，東南亞，中東等市場(chǎng)。

經(jīng)營理念：真誠守信，求真務(wù)實(shí)。

企業(yè)愿景：創(chuàng)新與臨床的完美聯(lián)合，與世界微創(chuàng)技術(shù)共成長(zhǎng)。

[展開全文] [收縮全文]