
質(zhì)量控制(QC)

職位描述
1、執(zhí)行實驗室管理規(guī)程。
2、檢驗人員憑倉庫或車間填寫的請驗單,在規(guī)定地點,按照取樣管理規(guī)程,抽取對物料或成品質(zhì)量具有代表性的樣品,檢驗后的樣品按規(guī)定留樣檢查,有權(quán)拒絕無標(biāo)準(zhǔn)的藥品及物料的送檢。
3、按照企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與檢驗操作規(guī)程,正確地進(jìn)行物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗,及時完成檢驗任務(wù),填寫檢驗記錄。
4、對檢驗數(shù)據(jù)要求檢查復(fù)核,并對數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
5、按照檢驗操作規(guī)程進(jìn)行各項檢驗準(zhǔn)備工作,以保證各檢驗項目在規(guī)定的條件下進(jìn)行操作,確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
6、檢驗人員對每一被測檢品均需平行操作二份(特殊品種除外),測定結(jié)果應(yīng)符合誤差要求,不合格產(chǎn)品做偏差調(diào)查后,復(fù)測2次,并進(jìn)行復(fù)核。檢驗報告單由檢驗人員書寫并復(fù)核、化驗室主任簽發(fā)。
7、嚴(yán)格勞動紀(jì)律和工藝紀(jì)律,有權(quán)對違反質(zhì)量管理、檢驗制度的人和事進(jìn)行批評。
8、負(fù)責(zé)檢驗儀器的正確使用、管理和養(yǎng)護(hù)工作。
9、負(fù)責(zé)儀器使用記錄管理工作。
10、負(fù)責(zé)儀器室的環(huán)境控制,做好溫、濕度記錄。
11、負(fù)責(zé)做好檢驗室的清潔工作。
12、負(fù)責(zé)配制和標(biāo)定實驗所需標(biāo)準(zhǔn)溶液。
12.1、負(fù)責(zé)對超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行復(fù)標(biāo),并做好復(fù)標(biāo)記錄。
12.2、負(fù)責(zé)配制實驗所需試劑、指示劑和緩沖液,并做好配制記錄。
12.3、負(fù)責(zé)按正確方法保管試劑、緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)溶液。
12.4、負(fù)責(zé)向車間中檢室及制水間供應(yīng)和發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)溶液、試液、緩沖液,并做好發(fā)放記錄。
13、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、菌種、生物指示劑的接收、使用與保管。
14、負(fù)責(zé)工藝用水、潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)的監(jiān)測,并及時出具檢驗報告單,定期匯總。
15、負(fù)責(zé)物料、成品的取樣、留樣工作,做好留樣觀察的記錄及質(zhì)量穩(wěn)定性評價。
16、負(fù)責(zé)留樣室的溫濕度監(jiān)測管理。
17、負(fù)責(zé)新品開發(fā)及生產(chǎn)驗證相關(guān)檢驗工作,并出具檢驗結(jié)果和報告。
18、熟悉檢驗室設(shè)備、儀器、試藥的安全防護(hù)知識,做到安全第一。
企業(yè)簡介
湖南五洲通藥業(yè)位于長株潭城市群核心,湘潭天易示范區(qū),占地面積10.8公頃,擁有符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房60000平方米,采用國際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)。公司現(xiàn)擁有藥品檢驗中心2300平方米,配備有紅外檢測儀、高效液相、氣相、薄層掃描及紫外線檢測等先進(jìn)的藥品檢驗設(shè)備,檢驗人員60多人。凍干粉針劑、小容量注射劑、乳膏劑、酊劑、洗劑、外用溶劑等多條生產(chǎn)線均按國家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)?,F(xiàn)生產(chǎn)注射用肝水解肽、注射用奧美拉唑鈉、細(xì)辛腦注射液、長春西汀注射液、阿昔洛韋乳膏等120多個品規(guī)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,依靠科技和團(tuán)隊寫作,新產(chǎn)品層出不窮、生產(chǎn)緊張有序,注重質(zhì)量建設(shè)、擴(kuò)大市場份額,不斷增強(qiáng)顧客滿意、創(chuàng)建企業(yè)品牌。
2013年5月,公司啟動分廠建設(shè)項目,涵蓋原料藥生產(chǎn)、固體制劑生產(chǎn)。
2014年3月,公司成功收購原“山西天豐世保扶制藥有限責(zé)任公司”,并更名為“大同五洲通制藥有限責(zé)任公司”。
公司始終堅持“與時俱進(jìn)、敢為人先”的企業(yè)精神,貫徹落實“安全有效、持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意、社會信任”的質(zhì)量方針。竭誠服務(wù)廣大用戶和大眾健康,共創(chuàng)更加輝煌的明天。
職位發(fā)布企業(yè)

湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.zgwzff.cn
企業(yè)地址:易俗河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳凰路
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職位發(fā)布日期: 2014-09-02