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質(zhì)量研發(fā)總監(jiān)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

職位描述：
1.負責(zé)主持公司研發(fā)項目的質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立及驗證；
2.負責(zé)并參與新藥臨床前研究（原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗設(shè)計與實施等）；
3.負責(zé)分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng)；
4.負責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料（包括按CTD格式）；
5.負責(zé)公司與藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
任職要求：
1.具有藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科5年碩士3年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗；
2.能熟練查閱中英文文獻；
3.熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備，能獨立進行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗證。
4.熟悉新藥質(zhì)量研究工作。
5.具有5個以上項目申報資料撰寫經(jīng)驗及現(xiàn)場考核經(jīng)驗。
6.具有較強組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問題能力。
7.良好的責(zé)任心及團隊協(xié)作精神。
8.能夠承受職位相應(yīng)的壓力及工作強度。
9.有組織申報注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。